- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04014907
Åben reparation versus forgrenet endotransplantatreparation til behandling af resterende kronisk aortabuedissektion under opfølgning efter åben type A akut opadgående aortaudskiftning: Resultater fra en international multicenterundersøgelse.
15. marts 2025 opdateret af: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Denne undersøgelse har til formål at evaluere perioperativ dødelighed og vigtigste postoperative komplikationer (for eksempel kardiovaskulære, respiratoriske og renale) hos patienter behandlet med frossen elefantsnabelteknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00167
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår endovaskulær TAA-reparation med Frozen Elephant Trunk Technique
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med post-dissektion bueaneurisme med en maksimal aortadiameter >55 mm eller hurtig vækst (>10 mm/år)
Ekskluderingskriterier:
- Nødindstilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peri-operativ dødelighed
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15530/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ dødelighed
-
Vinmec Healthcare SystemIkke rekrutterer endnuPeri operativ analgesi
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAfsluttetPeri implantitis | Peri-implantat sundhed | Peri implantat mucositisTyrkiet (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetPeri-implantat knogleniveau | Peri-implantat sundhed | Peri-implantat vævTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetPeri-implantitis og peri-implantat mucositisJordan
-
Cynosure, Inc.AfsluttetPeri-orale rynker | Peri-orbitale rynkerForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityIkke rekrutterer endnuPeri implantitis | Peri implantat mucositis
-
University of BarcelonaInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed
-
University of CagliariAfsluttetPeri-implantat Knogletab | Peri-implantat vævItalien
-
Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) KlinikaAfsluttetPeri-implantitis | Peri-implantationelt tab | Peri-implantationstab | Peri-implantat sundhedLitauen
-
Pamukkale UniversityPamukkale University scientific research project departmentAfsluttetMarginalt knogletab | Peri-implantat Marginalt knogletab | Peri-implantat Knogletab | Peri-implantat sundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Frozen Elephant Trunk Teknik
-
JOTEC GmbHAfsluttet
-
JOTEC GmbHICON plcAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Tilmelding efter invitationAortadissektion | Aortabue | Aorta dilatation | AortadissektionsrupturFrankrig
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAortaklapinsufficiens | Type B Aortadissektion | Aorta sygdomme | Ascenderende Aortadissektion | Aortabue | Aortarodsdissektion | Dilatation af aortarod | Type A AortadissektionFrankrig