- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04014907
Naprawa otwarta kontra rozgałęziona naprawa endoprotezy w leczeniu resztkowego przewlekłego rozwarstwienia łuku aorty podczas obserwacji po ostrej wymianie aorty wstępującej typu otwartego typu A: wyniki międzynarodowego badania wieloośrodkowego.
15 marca 2025 zaktualizowane przez: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Niniejsze badanie ma na celu ocenę śmiertelności okołooperacyjnej i głównych powikłań pooperacyjnych (m.in. sercowo-naczyniowych, oddechowych i nerkowych) u pacjentów leczonych techniką zamrożonej trąby słoniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00167
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani wewnątrznaczyniowej naprawie TAA techniką mrożonej trąby słonia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z tętniakiem łuku porozwarstwieniowego o maksymalnej średnicy aorty >55mm lub szybkim wzroście (>10mm/rok)
Kryteria wyłączenia:
- Ustawienie awaryjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność okołooperacyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15530/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmiertelność okołooperacyjna
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyZakończonyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisJordania
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutacyjnyPeri ImplantitisStany Zjednoczone
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutacyjnyPeri ImplantitisPortugalia
-
University of GuarulhosAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Peri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieBrazylia
-
University of Campinas, BrazilAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisBrazylia
-
University of ManitobaNieznany
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis | Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityZakończonyPeri Implantitis | Zdrowie wokół implantu | Zapalenie błony śluzowej wokół implantuTurcja (Türkiye)
-
Abeer HakamJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis
Badania kliniczne na Technika Zamrożonej Trąby Słonia
-
Beijing Anzhen HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Guangzhou First... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHipotermia | Całkowita wymiana łuku aorty | Ostre rozwarstwienie aorty typu A | Mrożony pień słonia | Dwustronna perfuzja mózgowaChiny
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor University... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieNiedoczynność zastawki aortalnej | Rozwarstwienie aorty typu B | Choroby aorty | Rozwarstwienie aorty wstępującej | Łuk aorty | Rozwarstwienie korzenia aorty | Rozszerzenie korzenia aorty | Rozwarstwienie aorty typu AFrancja