Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa otwarta kontra rozgałęziona naprawa endoprotezy w leczeniu resztkowego przewlekłego rozwarstwienia łuku aorty podczas obserwacji po ostrej wymianie aorty wstępującej typu otwartego typu A: wyniki międzynarodowego badania wieloośrodkowego.

15 marca 2025 zaktualizowane przez: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Niniejsze badanie ma na celu ocenę śmiertelności okołooperacyjnej i głównych powikłań pooperacyjnych (m.in. sercowo-naczyniowych, oddechowych i nerkowych) u pacjentów leczonych techniką zamrożonej trąby słoniowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00167
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani wewnątrznaczyniowej naprawie TAA techniką mrożonej trąby słonia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z tętniakiem łuku porozwarstwieniowego o maksymalnej średnicy aorty >55mm lub szybkim wzroście (>10mm/rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Ustawienie awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność okołooperacyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15530/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmiertelność okołooperacyjna

Badania kliniczne na Technika Zamrożonej Trąby Słonia

  • Beijing Anzhen Hospital
    Xiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Guangzhou First... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Hipotermia | Całkowita wymiana łuku aorty | Ostre rozwarstwienie aorty typu A | Mrożony pień słonia | Dwustronna perfuzja mózgowa
    Chiny
  • Centre Cardiologique du Nord
    Universita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor University... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Niedoczynność zastawki aortalnej | Rozwarstwienie aorty typu B | Choroby aorty | Rozwarstwienie aorty wstępującej | Łuk aorty | Rozwarstwienie korzenia aorty | Rozszerzenie korzenia aorty | Rozwarstwienie aorty typu A
    Francja
Subskrybuj