- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04036383
Effects of Different Type Exercise Trainings on Functionality in Older Fallers
14. ledna 2020 aktualizováno: Ayşe Abit Kocaman
The aim of this study to examine the effectiveness of different types of exercise trainings on functionality in older faller
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Individuals participating in the study will be blinded and 30 elderly individuals will be included.
Sociodemographic information of individuals, Mini Mental State Test, Fall Efficacy Scale, Dynamic Gait Index, Montreal Cognitive Assessment Scale, Daily Life Activities Scale for Vestibular Disorders, World Health Organization Quality of Life Scale-Elderly Module test results will be recorded.
Hip flexors and abductors, m.quadriceps femoris and m.tibialis anterior muscle strength will be measured by manual muscle dynamometer.
In balance assessments; sensory organization test and adaptation test of computerized dynamic posturography will be recorded.
Individuals will be divided into 3 groups by blocking and stratification randomization method.
All individuals in the group will perform vestibular exercise training twice a day for 8 weeks as a home exercise program.
In the first group, vestibular exercise training will be used as a home program, in the second group, individual rehabilitation program will be applied to the computerized balance system and in the third group, square step exercises will be applied.
Exercise training will be held 3 times a week for 8 weeks.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years and older individuals,
- Mini Mental State Examination Test score above 24,
- At least two falls in the last year
- Independent individuals in mobilization without walking aid
Exclusion Criteria:
- Cardiac diseases
- Pulmonary embolism and deep vein thrombosis in the last three months,
- A history of cerebral aneurysm or intracranial hemorrhage,
- Acute retinal hemorrhage or previous ophthalmic surgery,
- Active infection,
- Multiple organ failure,
- Terminal disease status,
- A history of fractures in the lower and upper extremities within the last three months,
- Severe hearing and vision loss,
- Patients with Alzheimer's disease, Parkinson's disease, dementia
- Patients diagnosed with Benign Paroxysmal Positional Vertigo,
- Those who have received exercise training in the last 6 months,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vestibüler
vestibular exercise training
|
The home exercise program consists of vestibulookular reflex stimulating exercises, lower extremity somatosensory system training, static and dynamic balance exercises
Thanks to the receivers under the Neurocom balance master platform, the data of the center of gravity is transferred to the system and visual feedback is provided.
Qualitative information reflects progression during static and dynamic postural exercises of the patient.
To correct the load distribution, it is necessary to move the cursor to the specified targets in the exercises.
The degree of difficulty of training can be increased by increasing the distance between the targets, reducing the time required to reach the targets, changing foot positions or adding upper extremity activity.
Elderly individuals in the square step exercise group will perform step exercises on 2.5x1.0 m thin cushions divided into 40 equal parts.
Square step exercises include exercises that include anterior, posterior, lateral and diagonal directions of increasing difficulty.
The order of the training program is at four different levels and is organized according to small, basic, regular and advanced levels.
|
|
Experimentální: balance training
vestibular exercise training+ balance training with computerized balance system
|
The home exercise program consists of vestibulookular reflex stimulating exercises, lower extremity somatosensory system training, static and dynamic balance exercises
Thanks to the receivers under the Neurocom balance master platform, the data of the center of gravity is transferred to the system and visual feedback is provided.
Qualitative information reflects progression during static and dynamic postural exercises of the patient.
To correct the load distribution, it is necessary to move the cursor to the specified targets in the exercises.
The degree of difficulty of training can be increased by increasing the distance between the targets, reducing the time required to reach the targets, changing foot positions or adding upper extremity activity.
Elderly individuals in the square step exercise group will perform step exercises on 2.5x1.0 m thin cushions divided into 40 equal parts.
Square step exercises include exercises that include anterior, posterior, lateral and diagonal directions of increasing difficulty.
The order of the training program is at four different levels and is organized according to small, basic, regular and advanced levels.
|
|
Experimentální: square-step
vestibular exercise training+ square step exercise
|
The home exercise program consists of vestibulookular reflex stimulating exercises, lower extremity somatosensory system training, static and dynamic balance exercises
Thanks to the receivers under the Neurocom balance master platform, the data of the center of gravity is transferred to the system and visual feedback is provided.
Qualitative information reflects progression during static and dynamic postural exercises of the patient.
To correct the load distribution, it is necessary to move the cursor to the specified targets in the exercises.
The degree of difficulty of training can be increased by increasing the distance between the targets, reducing the time required to reach the targets, changing foot positions or adding upper extremity activity.
Elderly individuals in the square step exercise group will perform step exercises on 2.5x1.0 m thin cushions divided into 40 equal parts.
Square step exercises include exercises that include anterior, posterior, lateral and diagonal directions of increasing difficulty.
The order of the training program is at four different levels and is organized according to small, basic, regular and advanced levels.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance Function Assessment-Sensory Organization Test
Časové okno: 5 minutes
|
Sensory Organization Test (SOT): This is a six-part test that objectively identifies abnormalities in somatosensory, visual, and vestibular systems that provide postural control. The result is a ratio between 0-100 and 100 means perfect stability. |
5 minutes
|
|
Cognitive Function assessment
Časové okno: 10 minutes
|
Cognitive function will be assessed with "Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA)"The MoCA is a screening instrument that evaluates cognitive domains on a single page and scores range from 0 to 30."0" points indicate poor cognitive functions, "30" points indicate good cognitive functions.
Increase in scores indicates better cognitive functions.
|
10 minutes
|
|
Gait Function assessment
Časové okno: 15 minutes
|
Dynamic Gait Index will be used to evaluate the adaptations during the patient's gait.
It evaluates activities such as slow walking, fast walking, walking with head movements, turning, stepping up, jumping obstacles, 0 points are weak and 3 points are successful.
Low scores from the scale are indicative of disorders that may cause falls.A total of 8 parameters are evaluated over 24 points.
|
15 minutes
|
|
Balance Function Assessment- Adaptation Test
Časové okno: 5 minutes
|
Adaptation Test (ADT):This test evaluates the patient's response to sudden changes and irregularities in the ground and the ability to reduce oscillations.
The oscillation energy score is obtained by measuring the force applied to the force platform for recovery.
Scores between 0 and 200.Since the maximum score given by the device is 200, the score of that test is considered as 200 in case of a fall.
The oscillation energy score is close to 0, indicating better postural adaptation.
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Shigematsu R, Okura T, Sakai T, Rantanen T. Square-stepping exercise versus strength and balance training for fall risk factors. Aging Clin Exp Res. 2008 Feb;20(1):19-24. doi: 10.1007/BF03324743.
- Fisseha B, Janakiraman B, Yitayeh A, Ravichandran H. Effect of square stepping exercise for older adults to prevent fall and injury related to fall: systematic review and meta-analysis of current evidences. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):23-29. doi: 10.12965/jer.1734924.462. eCollection 2017 Feb.
- Moreira Bittar RS, Simoceli L, Bovino Pedalini ME, Bottino MA. The treatment of diseases related to balance disorders in the elderly and the effectiveness of vestibular rehabilitation. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 May-Jun;73(3):295-8. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30071-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FALL AND SQUARE STEP EXERCİSE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vestibular exercise training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko