- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04102319
Serum Hepcidin, Haemoglobin Level and Iron Status in Chronic Kidney Disease Patients (CKD) With Anaemia
22. září 2019 aktualizováno: Deiaaeldeen Masaoud Sadeq Mohammed, Assiut University
Association Between Hepcidin, Haemoglobin Level and Iron Status in Stage 4 Chronic Kidney Disease Patients With Anaemia
The current study is planned to assess possible relationships of serum hepcidin levels with haemoglobin levels, inflammation and iron statuses in stage 4 CKD patients.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deiaaeldeen Mohamed, master degree
- Telefonní číslo: +201032997001
- E-mail: deiaa_1981@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with chronic kidney disease stage 4 who have anemia with hemoglobin level below 11 gm/dl
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years) with anaemia who had CKD stage 4 with glomerular filtration rate (GFR) 15-29 ml/min/1.73 m2
Exclusion Criteria:
- Subjects with blood transfusion within the preceding 3 months. myocardial infarction (MI) history within the preceding 3 months, surgical history within the preceding 3 months, malignancy. Advanced liver cirrhosis. uncontrolled diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relation between serum hepcidin level and ESR ckd stage 4
Časové okno: at study entry and then again after 3 months
|
measure strength of relation, r, between levels of serum hepcidin and ESR, an inflammation marker
|
at study entry and then again after 3 months
|
|
relation between serum hepcidin and serum ferritin levels
Časové okno: at study entry and then again after 3 months
|
measure strength of relation, r, between levels of hecidin and ferritin
|
at study entry and then again after 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Hamed, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hepcidin,Anemia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .