- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105361
Vliv zadní neurektomie nosu s funkční endoskopickou operací sinusu pro chronickou rinosinusitidu s nosní polypózou: srovnávací studie
24. prosince 2019 aktualizováno: ET Zarief, Assiut University
Studie bude provedena za účelem zjištění účinnosti zadní neurektomie nosu při kontrole recidivy a zlepšení alergických příznaků u pacientů s alergickou rýmou kombinovanou s nosní polypózou
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s alergickou rýmou s nosní polypózou podstoupí FESS v kombinaci se zadní nosní neurektomií, aby se zjistila míra recidivy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny případy předloženy na ORL oddělení Assuit University s alergickou rinosinusitidou s nosní polypózou
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí zápisu do studia. Těhotné ženy Odmítání operace Kontraindikace operace Pacienti s aspirinovým syndromem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
U pacientů s alergickou rýmou po FESS na jedné straně nosu provedeme zadní neurektomii nosu
|
Řez zadního nosního nervu
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
FESS provedeme pouze na druhé straně nosu
|
Řez zadního nosního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv zadní neurektomie nosu na míru recidivy alergické rinosinusitidy s nosní polypózou
Časové okno: 1 rok
|
Chirurgický postup ke zhodnocení recidivy nosní polypózy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nasal polyposis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní polypy
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Poitiers University HospitalZatím nenabírámeNASÁLNÍ POLYPS
Klinické studie na Zadní neurektomie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktivní, ne nábor
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...DokončenoProlaps ženského genitáluFinsko
-
Hacettepe UniversityNeznámý
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoPoruchy pohybuŠpanělsko
-
Restor3DDokončenoOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSelhání okrajové integrity zubní náhradyEgypt
-
ASTORA Women's HealthDokončenoVaginální prolapsSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSelhání okrajové integrity zubní náhradyEgypt