- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105361
Wpływ tylnej neurektomii nosa z czynnościową endoskopową operacją zatok w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipami nosa: badanie porównawcze
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: ET Zarief, Assiut University
Wpływ neuroektomii tylnej nosa z czynnościową endoskopową operacją zatok w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipami nosa: badanie porównawcze
Badania będą prowadzone w celu oceny skuteczności neurektomii tylnej nosa w kontroli nawrotów i łagodzeniu objawów alergicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w połączeniu z polipowatością nosa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa z polipowatością nosa zostaną poddani FESS połączonej z tylną neurektomią nosa w celu wykrycia częstości nawrotów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przypadki zgłoszone do oddziału laryngologicznego Assuit University z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipowatością nosa
Kryteria wyłączenia:
- odmowa przyjęcia na studia. Kobiety w ciąży Odmowa operacji Przeciwwskazania do operacji Pacjenci z zespołem aspirynowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Wykonamy tylną neurektomię nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa po FESS po jednej stronie nosa
|
Przecięcie tylnego nerwu nosowego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
FESS wykonamy tylko po drugiej stronie nosa
|
Przecięcie tylnego nerwu nosowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ neurektomii tylnej nosa na częstość nawrotów alergicznego zapalenia zatok przynosowych z polipowatością nosa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procedura chirurgiczna w celu oceny nawrotu polipowatości nosa
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nasal polyposis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .