- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105361
Virkningen af posterior nasal neurektomi med funktionel endoskopisk sinuskirurgi for kronisk rhinosinusitis med nasal polypose: En sammenlignende undersøgelse
24. december 2019 opdateret af: ET Zarief, Assiut University
Studiet vil blive udført for at undersøge effektiviteten af posterior nasal neurektomi til kontrol af tilbagefald og forbedring af allergiske symptomer hos patienter med allergisk rhinitis kombineret med nasal polypose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med allergisk rhinitis med nasal polypose vil gennemgå FESS kombineret med posterior nasal neurektomi for at påvise tilbagefaldsfrekvens
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle tilfælde præsenteret for ØNH afdeling Assuit University med allergisk rhinosinusitis med nasal polypose
Ekskluderingskriterier:
- nægte at blive optaget på studiet. Gravide kvinder, der nægter operation. Indikation til operation Patienter med aspirinsyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Vi vil lave posterior nasal neurektomi hos patienter med allergisk rhinitis efter FESS i den ene side af næsen
|
Skæring af den bageste nasalnerve
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Vi laver kun FESS i den anden side af næsen
|
Skæring af den bageste nasalnerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af posterior nasal neurektomi på recidivrate ved allergisk rhinosinusitis med nasal polypose
Tidsramme: 1 år
|
Kirurgisk procedure for at evaluere tilbagefald af nasal polypose
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nasal polyposis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .