- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04114994
Longitudinal Cognitive Assessment od BoCA (BoCA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky.
BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu.
Hodnocení BoCA může lékařům pomoci zjistit, zda základní stav způsobuje pokles kognitivních funkcí pacienta. Mnoho léčitelných stavů, jako jsou poruchy spánku, problémy s náladou, hromadění těžkých kovů, stejně jako nedostatek pohybu a sociálních interakcí, může ovlivnit paměť a myšlení.
Naším cílem je snížit překážky pro pacienty, aby mohli získat testy, které mohou být přínosem pro jejich léčbu a zdraví, prostřednictvím digitální technologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ANDREY VYSHEDSKIY, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6174338577
- E-mail: vysha@bu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
- Nábor
- Andrey Vyshedskiy
-
Kontakt:
- Andrey Vyshedskiy
- Telefonní číslo: 617-433-8577
- E-mail: vysha@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Podle Americké akademie neurologie má téměř 7 % lidí ve věku 60 let na celém světě mírné kognitivní poruchy, zatímco tento stav postihuje 38 % lidí ve věku 85 let a starších.
Hodnocení BoCA může lékařům pomoci zjistit, zda základní stav způsobuje pokles kognitivních funkcí pacienta. Mnoho léčitelných stavů, jako jsou poruchy spánku, problémy s náladou, hromadění těžkých kovů, stejně jako nedostatek pohybu a sociálních interakcí, může ovlivnit paměť a myšlení.
Naším cílem je snížit překážky pro pacienty, aby mohli získat testy, které mohou být přínosem pro jejich léčbu a zdraví, prostřednictvím digitální technologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk 50 nebo starší
Kritéria vyloučení:
mladší 50 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alzheimerova choroba
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Mírná kognitivní porucha
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Frontotemporální demence
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Vaskulární demence
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Parkinsonova choroba
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Traumatické poranění mozku (TBI)
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Roztroušená skleróza
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
|
Žádná diagnóza
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování. BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení. BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky. BoCA zahrnuje osm dílčích testů v následujících doménách: paměť/okamžité vyvolání, paměť/zpožděné vybavení, výkonná funkce/vizuoprostorová, výkonná funkce/mentální rotace, pozornost, mentální matematika, jazyk/prefrontální syntéza a orientace. Maximální celkové skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Po dokončení BoCA se okamžitě zobrazí skóre domény a celkové skóre. Uživatelé také obdrží e-mail s odkazem na úplnou zprávu s grafy postupu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) je samoobslužný online test určený pro longitudinální kognitivní sledování.
BoCA používá náhodné neopakující se úkoly k minimalizaci efektů učení.
BoCA byl vyvinut za účelem vyhodnocení účinků léčby v dlouhodobých klinických studiích a dostupných zdarma pro jednotlivce i odborníky.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Afázie
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- BoCA001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .