- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114994
Longitudinell kognitiv vurdering av BoCA (BoCA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk.
BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse.
Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer.
BoCA-evalueringen kan hjelpe leger med å finne ut om en underliggende tilstand forårsaker en pasients kognitive tilbakegang. Mange behandlingsbare tilstander som søvnforstyrrelser, humørproblemer, tungmetallakkumulering, samt mangel på bevegelse og sosiale interaksjoner kan påvirke hukommelse og tenkning.
Vårt mål er å redusere barrierer for pasienter til å motta testing som kan være til nytte for deres behandling og helse gjennom bruk av digital teknologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ANDREY VYSHEDSKIY, Ph.D.
- Telefonnummer: 6174338577
- E-post: vysha@bu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33156
- Rekruttering
- Andrey Vyshedskiy
-
Ta kontakt med:
- Andrey Vyshedskiy
- Telefonnummer: 617-433-8577
- E-post: vysha@bu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I følge American Academy of Neurology har nesten 7 % av mennesker i begynnelsen av 60-årene over hele verden mild kognitiv svikt, mens tilstanden rammer 38 % av mennesker i alderen 85 år og eldre.
BoCA-evalueringen kan hjelpe leger med å finne ut om en underliggende tilstand forårsaker en pasients kognitive tilbakegang. Mange behandlingsbare tilstander som søvnforstyrrelser, humørproblemer, tungmetallakkumulering, samt mangel på bevegelse og sosiale interaksjoner kan påvirke hukommelse og tenkning.
Vårt mål er å redusere barrierer for pasienter til å motta testing som kan være til nytte for deres behandling og helse gjennom bruk av digital teknologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder 50 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
yngre enn 50 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sykdom
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Mild kognitiv svikt
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Frontotemporal demens
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Vaskulær demens
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Parkinsons sykdom
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Traumatisk hjerneskade (TBI)
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Multippel sklerose
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
|
Ingen diagnose
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking. BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter. BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer åtte deltester i følgende domener: Minne/Umiddelbar gjenkalling, Minne/Forsinket gjenkalling, Eksekutiv funksjon/Visuospatial, Eksekutiv funksjon/ Mental rotasjon, Oppmerksomhet, Mental matematikk, Språk/Prefrontal syntese og Orientering. Maksimal totalpoengsum er 30. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse. Etter at BoCA er fullført, oppgis domenepoeng og totalpoengsum umiddelbart. Brukere vil også motta en e-post med lenken til hele rapporten med fremdriftsdiagrammer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministrert online test beregnet for langsgående kognitiv overvåking.
BoCA bruker tilfeldige oppgaver som ikke gjentar seg for å minimere læringseffekter.
BoCA ble utviklet for å evaluere effekten av behandling i langsgående kliniske studier og tilgjengelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Afasi
- Multippel sklerose
- Parkinsons sykdom
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- BoCA001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .