- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114994
Longitudinel kognitiv vurdering af BoCA (BoCA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk.
BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer.
BoCA-evalueringen kan hjælpe læger med at finde ud af, om en underliggende tilstand forårsager en patients kognitive tilbagegang. Mange behandlelige tilstande såsom søvnforstyrrelser, humørproblemer, tungmetalophobning samt manglende bevægelse og sociale interaktioner kan påvirke hukommelse og tænkning.
Vores mål er at mindske barriererne for, at patienter kan modtage den test, der kan gavne deres behandling og helbred gennem brug af digital teknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ANDREY VYSHEDSKIY, Ph.D.
- Telefonnummer: 6174338577
- E-mail: vysha@bu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Rekruttering
- Andrey Vyshedskiy
-
Kontakt:
- Andrey Vyshedskiy
- Telefonnummer: 617-433-8577
- E-mail: vysha@bu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ifølge American Academy of Neurology har næsten 7% af mennesker i begyndelsen af 60'erne på verdensplan mild kognitiv svækkelse, mens tilstanden påvirker 38% af mennesker i alderen 85 og ældre.
BoCA-evalueringen kan hjælpe læger med at finde ud af, om en underliggende tilstand forårsager en patients kognitive tilbagegang. Mange behandlelige tilstande såsom søvnforstyrrelser, humørproblemer, tungmetalophobning samt manglende bevægelse og sociale interaktioner kan påvirke hukommelse og tænkning.
Vores mål er at mindske barriererne for, at patienter kan modtage den test, der kan gavne deres behandling og helbred gennem brug af digital teknologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 50 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
yngre end 50 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sygdom
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Mild kognitiv svækkelse
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Frontotemporal demens
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Vaskulær demens
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Parkinsons sygdom
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Traumatisk hjerneskade (TBI)
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Multipel sclerose
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
|
Ingen diagnose
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning. BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter. BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk. BoCA inkluderer otte undertest i følgende domæner: Hukommelse/Umiddelbar genkaldelse, Hukommelse/Forsinket genkaldelse, Eksekutiv funktion/Visuospatial, Eksekutiv funktion/ Mental rotation, Opmærksomhed, Mental matematik, Sprog/præfrontal syntese og Orientering. Den maksimale samlede score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Når BoCA er afsluttet, gives domænets score og den samlede score med det samme. Brugere vil også modtage en e-mail med linket til den fulde rapport med statusdiagrammer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Boston Cognitive Assessment (BoCA) er en selvadministreret online test beregnet til langsgående kognitiv overvågning.
BoCA bruger tilfældige ikke-gentagende opgaver for at minimere læringseffekter.
BoCA blev udviklet til at evaluere virkningerne af behandling i longitudinelle kliniske forsøg og tilgængelig gratis for enkeltpersoner og fagfolk.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Afasi
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Demens, Vaskulær
Andre undersøgelses-id-numre
- BoCA001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .