Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Health Application for Diabetes

17. října 2019 aktualizováno: Scott Sittig, University of South Alabama

Incorporating Behavioral Trigger Measures Into a Mobile Health (mHealth) App Design for Chronic Disease Management: Pilot Study in Diabetes

Creation of a mobile health application for individuals with type II diabetes. This application was designed to improve knowledge, self-efficacy and self-care. The application delivered educational material and provided push notifications (messages). It also allowed for the participants to key in blood glucose levels, carbohydrate consumption and daily exercise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

capABILITY (the mobile health application) was designed to cover three main diabetes content areas which the investigators call modules: diet (module 1), exercise (module 2) and self-management (module 3) (i.e. medication adherence, glucose monitoring). The length of the study was 9 weeks in duration with three weeks of content per module. Within each module new material was delivered each week through capABILITY. Essentially, every Monday started a new week's worth of educational material that was intended to last until Sunday. Each participant was randomly assigned to either the control group (no triggers), spark trigger group or facilitator trigger group. At the beginning of each module the participants would be randomly assigned to one of the three aforementioned classification groups (this was a 2-Factor Cross-Over Design).

The investigators utilized the Perceived Diabetes Self-Efficacy Scale , Diabetes Knowledge Test developed by Michigan University, and the Summary of Diabetes Self-Care Activities Measures scale (SDSCA) . All the participants completed the perceived diabetes self-efficacy scale along with the knowledge test and SDSCA Pre/Post intervention. In addition, the participants answered one self-efficacy, knowledge, self-care and goal question at the conclusion of each week within capABILITY.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 21 years of age or older
  • Current diagnosis of type II diabetes
  • Must have access to a smartphone and daily internet (WiFi)

Exclusion Criteria:

  • Anyone with gestational diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
This was the control group for the messaging component of the study (push notifications). These participants only received the mobile health application called capABILITY without messages.
Jiný: Facilitator Message Group
This group of participants received the mobile health application called capABILITY and received three facilitator messages per week. Facilitator messages are designed to help people who lack ability to do something.
Behaviorální: capABILITY
All participants utilized the designed capABILITy application. The application consisted of education material and persuasive messaging. There were two types of messaging components named facilitators and sparks. This created three groups consisting of: control, facilitators and sparks. Participants spent 1 month in each group (total duration of the study was three months).
Jiný: Spark Trigger Group
This group of participants received the mobile health application called capABILITY and received three spark messages per week. Spark messages are designed to help people who lack ability to do something.
Behaviorální: capABILITY
All participants utilized the designed capABILITy application. The application consisted of education material and persuasive messaging. There were two types of messaging components named facilitators and sparks. This created three groups consisting of: control, facilitators and sparks. Participants spent 1 month in each group (total duration of the study was three months).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
20 participants baseline self-efficacy score will be measured at baseline and after the utilization (9 weeks) of the mHealth application capABILITY.
Časové okno: 9 Weeks
Participants completed the Perceived Diabetes Self-Management Scale at baseline and post intervention to measure their self-efficacy. The measure (scale) consists of eight questions ranging from strongly disagree (1) to strongly agree (5). All items are scored so that high scores equals higher perceived self-efficacy.
9 Weeks
20 participants baseline diabetes knowledge score will be measure at baseline and after the utilization (9 weeks) of the mHealth application capABILITY.
Časové okno: 9 Weeks
Participants completed the Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2) at baseline and post intervention to measure their overall type II diabetes knowledge. The measure (scale) consists of twenty- three multiple choice knowledge questions. The score was calculated based on the number of questions answered correctly with higher scores representing a higher knowledge level.
9 Weeks
20 participants baseline diabetes self-management score will be measured at baseline and after the utilization (9 weeks) of the mHealth application capABILITY.
Časové okno: 9 Weeks
Participants completed the Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire at baseline and post intervention to measure their diabetes self-care. The measure (scale) consists of twenty five questions ranging from a score of 1 (days per week) to 7 (days per week). All items are scored so that high scores equals higher self-care.
9 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participants will login and use capABILITY quicker (time measured in seconds) after receiving a behavioral trigger message than those participants who don't receive a behavioral trigger.
Časové okno: 9 Weeks
Participants will engage quicker with capABILITY after they receive behavioral triggers (Sparks and Facilitators) than those participants who don't receive behavioral triggers. Participants in the Spark and Facilitator groups received push messages (triggers) on Tuesday, Thursday and Saturday at 10:00 am. Time was measured in seconds and the calculation was the time between push notification delivery (10:00am) and the participant login to capABILITY. The smaller the number in seconds the quicker the login time from push notification delivery.
9 Weeks
Participants who receive a Spark trigger message will login and use capABILITY quicker (time measured in seconds) than those participants who receive Facilitator trigger message.
Časové okno: 9 Weeks
Participants will engage quicker with capABILITY after they receive Spark trigger messages than those who receive a Facilitator trigger message. Participants in the Spark and Facilitator groups received push messages (triggers) on Tuesday, Thursday and Saturday at 10:00 am. Time was measured in seconds and the calculation was the time between push notification delivery (10:00am) and the participant login to capABILITY. The smaller the number in seconds the quicker the login time from push notification delivery.
9 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Alabama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Sittig, PhD, University of South Alabama

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1122 (Jian-jun Li)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

The participant data from this study will not be shared with other researchers. Findings of the study will be published however.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit