Evaluation of Prognostic Monitoring for Triple Negative Breast Cancer Patients
14. listopadu 2019 aktualizováno: Xi Shen, Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Prognostic Monitoring for Triple Negative Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood
The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood of triple negative breast cancer patients and recurrence or metastasis of breast cancer will be studied.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
200 patients with triple negative breast cancer will be followed up.
Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months.
Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied.
The relationship between disease-specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xi Shen
- Telefonní číslo: +86-18611768360
- E-mail: shenxisx@sohu.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100005
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xi Shen
- Telefonní číslo: +86-18611768360
- E-mail: shenxisx@sohu.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
triple negative breast cancer patients with age ≤ 60 years old
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- Postoperative pathology confirmed invasive breast cancer after surgery for breast lump
- Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
- triple negative breast cancer patients
- age ≤ 60 years old
Exclusion Criteria:
- Male
- Aged above 60
- Breast Carcinoma in situ
- Women in pregnancy or breastfeeding
- Suffering from other malignant tumors
- Non-compliant patient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
triple negative breast cancer
triple negative breast cancer patients with age ≤ 60 years old
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
imunitní komplexy proteinů související se zánětem
Časové okno: 2 roky
|
Změna imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem, která se měří gelovou permeační chromatografií.
|
2 roky
|
|
krevní markery
Časové okno: 2 roky
|
Exprese CA153, CEA, CA125 v krvi pacientů, která se měří elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xi Shen, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-BC502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .