- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04145947
Evaluation of Prognostic Monitoring for Triple Negative Breast Cancer Patients
14 november 2019 bijgewerkt door: Xi Shen, Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Prognostic Monitoring for Triple Negative Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood
The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood of triple negative breast cancer patients and recurrence or metastasis of breast cancer will be studied.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
200 patients with triple negative breast cancer will be followed up.
Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months.
Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied.
The relationship between disease-specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xi Shen
- Telefoonnummer: +86-18611768360
- E-mail: shenxisx@sohu.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100005
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Xi Shen
- Telefoonnummer: +86-18611768360
- E-mail: shenxisx@sohu.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
triple negative breast cancer patients with age ≤ 60 years old
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female
- Postoperative pathology confirmed invasive breast cancer after surgery for breast lump
- Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
- triple negative breast cancer patients
- age ≤ 60 years old
Exclusion Criteria:
- Male
- Aged above 60
- Breast Carcinoma in situ
- Women in pregnancy or breastfeeding
- Suffering from other malignant tumors
- Non-compliant patient
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
triple negative breast cancer
triple negative breast cancer patients with age ≤ 60 years old
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aan immuunontsteking gerelateerde eiwitcomplexen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De verandering van aan immuunontsteking gerelateerde eiwitcomplexen die wordt gemeten met gelpermeatiechromatografie.
|
2 jaar
|
bloed merkers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De expressie van CA153, CEA, CA125 in het bloed van de patiënten, die wordt gemeten door elektro-chemiluminescentie-immunoassay.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xi Shen, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-BC502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drievoudige negatieve borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen