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Evaluation of Prognostic Monitoring for Triple Negative Breast Cancer Patients

14 novembre 2019 aggiornato da: Xi Shen, Peking Union Medical College Hospital

Evaluation of Prognostic Monitoring for Triple Negative Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood

The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood of triple negative breast cancer patients and recurrence or metastasis of breast cancer will be studied.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

200 patients with triple negative breast cancer will be followed up. Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months. Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied. The relationship between disease-specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100005
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

triple negative breast cancer patients with age ≤ 60 years old

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Postoperative pathology confirmed invasive breast cancer after surgery for breast lump
  • Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
  • triple negative breast cancer patients
  • age ≤ 60 years old

Exclusion Criteria:

  • Male
  • Aged above 60
  • Breast Carcinoma in situ
  • Women in pregnancy or breastfeeding
  • Suffering from other malignant tumors
  • Non-compliant patient

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
triple negative breast cancer
triple negative breast cancer patients with age ≤ 60 years old

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complessi proteici correlati all'infiammazione immunitaria
Lasso di tempo: 2 anni
Il cambiamento dei complessi proteici correlati all'infiammazione immunitaria che viene misurato mediante cromatografia a permeazione di gel.
2 anni
marcatori di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
L'espressione di CA153, CEA, CA125 nel sangue dei pazienti, misurata mediante immunodosaggio elettro-chemiluminescente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xi Shen, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-BC502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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