Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v primární motorické kůře u zdravých jedinců
31. října 2019 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v primární motorické kůře a její účinky na citlivost, práh tlakové bolesti a elektromyografickou aktivitu u zdravých jedinců: Kvazi-experimentální jednoduše slepá simulovaná zkouška
Hlavním cílem této studie je posoudit krátkodobé účinky aktivního tDCS (a-tDCS) na M1 s ohledem na senzomotorické proměnné, jako je diskriminační pociťování, práh tlakové bolesti a elektromyografická aktivita ve srovnání s předstíraným tDCS (s-tDCS ) u zdravých jedinců.
Hlavním cílem bylo zjistit, zda došlo ke klinicky relevantním změnám generovaným tDCS a zda byly lepší než falešná intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatičtí účastníci
- muži a ženy ve věku 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- nespavost
- nevolnost
- bolest hlavy
- těhotenství
- užívání léků proti bolesti za posledních 24 hodin
- přítomnost kovu uvnitř hlavy
- kardiostimulátor
- navinutý v oblasti aplikace elektrod
- konzumace drog; j) nedávné použití tDCS
- psychiatrické onemocnění, které brání pochopení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
|
Tato skupina absolvovala trénink mozku pomocí transkraniálního stejnosměrného proudu po dobu 20 minut.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
|
Tato skupina absolvovala falešný trénink mozku pomocí transkraniálního stejnosměrného proudu po dobu 20 minut.
Proud je aktivní 15 sekund a poté se vypne, dokud není zásah dokončen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti přes algometr
Časové okno: Změna prahu tlakové bolesti ihned po ukončení intervence
|
Tlakový práh bolesti byl definován jako minimální množství tlaku, při kterém se pocit tlaku poprvé změní na bolest nebo nepohodlí
|
Změna prahu tlakové bolesti ihned po ukončení intervence
|
|
Práh hmatové ostrosti
Časové okno: Změna prahu hmatové ostrosti ihned na konci intervence
|
Práh taktilní ostrosti je důležitou proměnnou pro poznání somatosenzorického stavu a byly použity Von Freyovy monofilamenty a esteziometr
|
Změna prahu hmatové ostrosti ihned na konci intervence
|
|
Nábor svalů pomocí elektromyografické aktivity
Časové okno: Změna elektromyografické aktivity ihned po ukončení intervence
|
Aktivita povrchové elektromyografie (sEMG) během izometrické maximální dobrovolné kontrakce byla měřena v biceps brachii a rectus femoris.
|
Změna elektromyografické aktivity ihned po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uammadrid4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .