Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в первичной моторной коре у здоровых людей
31 октября 2019 г. обновлено: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в первичной моторной коре и ее влияние на чувствительность, порог болевой чувствительности и электромиографическую активность у здоровых людей: квазиэкспериментальное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - оценить краткосрочные эффекты активной tDCS (a-tDCS) на M1 в отношении сенсомоторных переменных, таких как дискриминационная чувствительность, болевой порог при надавливании и электромиографическая активность, по сравнению с имитацией tDCS (s-tDCS). ) у здоровых людей.
Основная цель состояла в том, чтобы определить, были ли клинически значимые изменения, вызванные tDCS, и превосходили ли они фиктивное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные участники
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- бессонница
- тошнота
- головная боль
- беременность
- использование обезболивающих за последние 24 часа
- наличие металла внутри головки
- кардиостимулятор
- рана в области наложения электродов
- употребление наркотиков; (j) недавнее применение tDCS
- психическое заболевание, препятствующее пониманию исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Эта группа прошла тренировку мозга с помощью транскраниального постоянного тока в течение 20 минут.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
|
Эта группа прошла фиктивную тренировку мозга с помощью транскраниального постоянного тока в течение 20 минут.
Ток активен в течение 15 секунд, а затем отключается до завершения вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление на болевой порог через альгометр
Временное ограничение: Изменение болевого порога при надавливании сразу после окончания вмешательства
|
Болевой порог давления был определен как минимальная величина давления, при которой ощущение давления сначала меняется на боль или дискомфорт.
|
Изменение болевого порога при надавливании сразу после окончания вмешательства
|
|
Порог тактильной остроты
Временное ограничение: Изменение порога тактильной остроты сразу после окончания вмешательства
|
Порог тактильной остроты зрения является важной переменной для определения соматосенсорного состояния, поэтому использовались монофиламенты фон Фрея и эстезиометр.
|
Изменение порога тактильной остроты сразу после окончания вмешательства
|
|
Рекрутирование мышц с помощью электромиографической активности
Временное ограничение: Изменение электромиографической активности сразу после окончания вмешательства
|
Активность поверхностной электромиографии (пЭМГ) во время изометрического максимального произвольного сокращения измеряли в двуглавой мышце плеча и прямой мышце бедра.
|
Изменение электромиографической активности сразу после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- uammadrid4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .