Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i den primära motoriska cortex hos friska individer

31 oktober 2019 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i den primära motoriska cortexen och dess effekter på känslighet, trycksmärttröskel och elektromyografisk aktivitet hos friska individer: en kvasi-experimentell enkelblind skenkontrollerad studie

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma de kortsiktiga effekterna av active-tDCS (a-tDCS) på M1 avseende sensorimotoriska variabler som diskriminerande känsla, trycksmärtröskel och elektromyografisk aktivitet jämfört med en sham-tDCS (s-tDCS) ) hos friska individer. Huvudsyftet var att avgöra om det fanns kliniskt relevanta förändringar genererade av tDCS och om de var överlägsna en skenintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • asymtomatiska deltagare
  • män och kvinnor i åldern 18 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • sömnlöshet
  • illamående
  • huvudvärk
  • graviditet
  • användning av smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna
  • förekomst av metall inuti huvudet
  • pacemaker
  • lindas på det område där elektroderna appliceras
  • drogkonsumtion; (j) Nyligen tillämpad tDCS
  • psykiatrisk sjukdom som hindrar förståelsen av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: transkraniell likströmsstimulering
Enhet: Sooma transkraniell likströmsstimuleringsanordning
Denna grupp fick hjärnträning genom transkraniell likström under 20 minuter.
PLACEBO_COMPARATOR: Sham transkraniell likströmsstimulering
Enhet: Placebo Sooma transkraniell likströmsstimuleringsanordning
Denna grupp fick skenhjärnträning genom transkraniell likström under 20 minuter. Strömmen är aktiv i 15 sekunder och stängs sedan av tills ingreppet är avslutat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel genom en algometer
Tidsram: Ändring av trycksmärttröskel omedelbart i slutet av ingreppet
Trycksmärttröskel har definierats som den minimala mängd tryck vid vilken en tryckkänsla först ändras till smärta eller obehag
Ändring av trycksmärttröskel omedelbart i slutet av ingreppet
Taktil skärpa tröskel
Tidsram: Ändring av taktil skärpa tröskeln omedelbart i slutet av interventionen
Taktil skärpa tröskel är en viktig variabel för att känna till det somatosensoriska tillståndet och Von Frey monofilament och estesiometer användes
Ändring av taktil skärpa tröskeln omedelbart i slutet av interventionen
Muskelrekrytering genom elektromyografisk aktivitet
Tidsram: Förändring i elektromyografisk aktivitet omedelbart i slutet av interventionen
Aktiviteten av ytelektromyografi (sEMG) under en isometrisk maximal frivillig kontraktion mättes i biceps brachii och rectus femoris.
Förändring i elektromyografisk aktivitet omedelbart i slutet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbetspartners

Centro Universitario La Salle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • uammadrid4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnstimulering

Kliniska prövningar på Sooma transkraniell likströmsstimuleringsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera