- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04150510
Hodnocení chování při kouření, vapingu a konzumaci alkoholu
Online průzkum k posouzení kouření, vapingu a konzumace alkoholu v populaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mnoho kuřáků věří, že kouření jim pomáhá kontrolovat svou váhu, a obavy z přibírání na váze mohou bránit odvykání kouření. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že nikotin potlačuje chuť k jídlu a zvyšuje klidovou rychlost metabolismu a kouření také slouží jako behaviorální alternativa k jídlu nebo odvádění pozornosti od hladu nebo touhy po jídle. E-cigarety jsou často uváděny na trh jako bezpečnější a zdravější alternativa ke kouření a některé e-cigarety jsou ve skutečnosti aktivně propagovány pro regulaci hmotnosti a/nebo potlačení chuti na jídlo, což kuřáky vybízí k přechodu. Naopak bylo prokázáno, že konzumace alkoholu zvyšuje chuť k jídlu a příjem potravy a zároveň je spojena s kouřením a vapingem.
Proto je možné, že účastníkům, kteří kouří nebo kouří za účelem kontroly hmotnosti, zejména těm, kteří také pravidelně konzumují alkohol, by prospěl program životního stylu, který zahrnuje dietní poradenství a cvičení, aby se zabránilo přibírání na váze po ukončení kouření. Kromě toho se metody pro hodnocení kouření, vapingu, příjmu alkoholu a příjmu potravy (tj. ingestivní chování) historicky spoléhaly na vlastní hlášení, ačkoli výzkumná skupina vyvinula aplikace pro chytré telefony, které lidem umožňují zachytit snímky jejich příjmu a/nebo sebehodnocení. nahlásit jejich příjem v aplikaci. Metody založené na aplikacích nabízejí výhody, včetně přenosu dat v reálném čase, a předpokládá se, že lidé budou věřit, že aplikace jsou snazší a preferovanou metodou pro zachycení ingestivního chování, ale tento předpoklad ještě nebyl důkladně prozkoumán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jednotlivci ve věku 18 až 85 let, kteří se pravidelně zabývají jedním nebo více z následujících způsobů chování:
- Kouření cigaret
- spotřeba e-cigarety (vaping)
- konzumace alkoholu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18 až 85 let mají nárok na vyplnění demografického dotazníku a dotazníku preferenčního hodnocení příjmu potravy.
- Jedinci ve stejném věkovém rozmezí, kteří pravidelně kouří cigarety, mohou kromě demografického dotazníku a dotazníku pro hodnocení preferencí příjmu potravy vyplnit také dotazník o kouření a dotazník pro hodnocení preference kouření
- Jedinci ve stejném věkovém rozmezí, kteří pravidelně používají e-cigarety (vape), mohou kromě demografického dotazníku a dotazníku pro hodnocení preferenčního příjmu potravy vyplnit také dotazník o vapingu a dotazník pro hodnocení vapingu
- Jedinci ve stejném věkovém rozmezí, kteří pravidelně pijí alkohol, mohou kromě demografického dotazníku a dotazníku pro hodnocení preferenčního příjmu potravy vyplnit také dotazník o konzumaci alkoholu a dotazník pro hodnocení preference konzumace alkoholu
Jedinci, kteří se zabývají několika z těchto chování, mohou vyplnit všechny příslušné dotazníky.
Kritéria vyloučení:
• Jednotlivci, kteří nejsou ochotni se tohoto průzkumu zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Online průzkum
Jednotlivci, kteří jsou ochotni se tohoto online průzkumu zúčastnit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, rodinný stav, vzdělání, zaměstnanecký stav, příjem domácnosti, PSČ, výška a váha, prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů a rakoviny a stav potravinové bezpečnosti
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
|
Chování při kouření
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
stav kouření, historie, frekvence, množství, vodítka, motivace přestat kouřit a potenciální faktory ovlivňující rozhodnutí přestat kouřit, včetně vlivu kouření na chuť k jídlu
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
|
Chování při vapingu
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
stav vapingu, historie, frekvence, množství, podněty, motivace přestat a potenciální faktory ovlivňující rozhodnutí přestat, včetně vlivu vapingu na chuť k jídlu
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
stav konzumace alkoholu, historie, frekvence, množství, vodítka, motivace přestat/snížit spotřebu a vliv konzumace alkoholu na chuť k jídlu
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference hodnocení kouření
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
Tento dotazník posuzuje ochotu používat různé metody ke sledování kuřáckého chování, jako je záznam tužkou a papírem nebo aplikace pro chytré telefony.
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
|
Preference hodnocení vapingu
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
Tento dotazník posuzuje ochotu používat různé metody k monitorování chování vapingu, jako je záznam z pera a papíru nebo deník, 24hodinové stažení nebo aplikace pro chytré telefony.
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
|
Preference hodnocení spotřeby alkoholu
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
Tento dotazník posuzuje ochotu používat různé metody ke sledování spotřeby alkoholu, jako je pero a papírový záznam nebo deník, 24hodinové stažení nebo metody založené na aplikaci pro chytré telefony (fotografování na dálku nebo vlastní odhad velikosti nápojů v aplikaci )
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
|
Preferenční dotazník pro hodnocení příjmu potravy
Časové okno: Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
Tento dotazník posuzuje ochotu používat různé metody ke sledování příjmu potravy, jako je pero a papírový záznam nebo deník, 24hodinové stažení nebo metody založené na aplikaci pro chytré telefony (fotografování jídla na dálku nebo vlastní odhad porce v aplikaci velikosti)
|
Den dokončení průzkumu, až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-052-PBRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy