- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04150510
Bewertung des Rauch-, Dampf- und Alkoholkonsumverhaltens
Online-Umfrage zur Beurteilung des Rauch-, Dampf- und Alkoholkonsumverhaltens in der Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Viele Raucher glauben, dass Rauchen ihnen hilft, ihr Gewicht zu kontrollieren, und Bedenken hinsichtlich einer Gewichtszunahme können die Raucherentwöhnung beeinträchtigen. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass Nikotin den Appetit unterdrückt und den Stoffwechsel im Ruhezustand erhöht, und Rauchen dient auch als Verhaltensalternative zum Essen oder als Ablenkung von Hunger oder Heißhunger. E-Zigaretten werden häufig als die sicherere und gesündere Alternative zum Rauchen vermarktet, und einige E-Zigaretten werden tatsächlich aktiv zur Gewichtskontrolle und/oder Unterdrückung von Heißhunger beworben, was Raucher dazu ermutigt, umzusteigen. Im Gegensatz dazu hat sich gezeigt, dass Alkoholkonsum den Appetit und die Nahrungsaufnahme steigert und gleichzeitig mit dem Rauchen und Dampfen in Verbindung gebracht wird.
Daher ist es möglich, dass Teilnehmer, die zur Gewichtskontrolle rauchen oder dampfen, insbesondere diejenigen, die auch regelmäßig Alkohol konsumieren, von einem Lebensstilprogramm profitieren würden, das Ernährungsberatung und Bewegung umfasst, um eine Gewichtszunahme nach der Raucherentwöhnung zu verhindern. Darüber hinaus stützten sich Methoden zur Beurteilung von Rauchen, Dampfen, Alkoholkonsum und Nahrungsaufnahme (d. h. Einnahmeverhalten) historisch auf Selbstberichte, obwohl die Forschergruppe Smartphone-Apps entwickelt hat, mit denen Menschen Bilder ihres Konsums und/oder ihrer eigenen melden ihre Einnahme in der App. App-basierte Methoden bieten Vorteile, einschließlich der Übertragung von Daten in Echtzeit, und es wird vermutet, dass die Menschen glauben werden, dass Apps eine einfachere und bevorzugte Methode zur Erfassung des Nahrungsaufnahmeverhaltens sind, aber diese Annahme wurde noch nicht gründlich untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Personen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die regelmäßig eines oder mehrere der folgenden Verhaltensweisen zeigen:
- Zigaretten rauchen
- E-Zigarettenkonsum (Dampfen)
- Alkoholkonsum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 85 Jahren sind berechtigt, den Demografie-Fragebogen und den Präferenzfragebogen zur Beurteilung der Lebensmittelaufnahme auszufüllen.
- Personen derselben Altersgruppe, die regelmäßig Zigaretten rauchen, können den Fragebogen zum Rauchen und den Fragebogen zur Beurteilung der Präferenzen beim Rauchen ausfüllen, zusätzlich zum Demografie-Fragebogen und zum Fragebogen zur Beurteilung der Präferenzen bei der Nahrungsaufnahme
- Personen derselben Altersgruppe, die regelmäßig E-Zigaretten (Vape) verwenden, können den Vaping Questionnaire und den Vaping Assessment Preference Questionnaire zusätzlich zum Demographics Questionnaire und dem Food Intake Assessment Preference Questionnaire ausfüllen
- Personen derselben Altersgruppe, die regelmäßig Alkohol trinken, können den Alkoholkonsumfragebogen und den Präferenzfragebogen zur Beurteilung des Alkoholkonsums zusätzlich zum Fragebogen zur Demografie und zum Präferenzfragebogen zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme ausfüllen
Personen, die mehrere dieser Verhaltensweisen zeigen, können alle zutreffenden Fragebögen ausfüllen.
Ausschlusskriterien:
• Personen, die nicht bereit sind, an dieser Umfrage teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Online-Befragung
Personen, die bereit sind, an dieser Online-Umfrage teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Daten
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Bildung, Beschäftigungsstatus, Haushaltseinkommen, Postleitzahl, Größe und Gewicht, die Prävalenz von kardiovaskulären Risikofaktoren und Krebs sowie Ernährungssicherheitsstatus
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Rauchverhalten
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Raucherstatus, Vorgeschichte, Häufigkeit, Menge, Hinweise, Motivation zum Aufhören und potenzielle Faktoren, die die Entscheidung zum Aufhören beeinflussen, einschließlich der Wirkung des Rauchens auf Heißhungerattacken
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Dampfverhalten
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Vaping-Status, Vorgeschichte, Häufigkeit, Menge, Hinweise, Motivation zum Aufhören und potenzielle Faktoren, die die Entscheidung zum Aufhören beeinflussen, einschließlich der Auswirkungen des Vaping auf das Verlangen nach Nahrung
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Status des Alkoholkonsums, Geschichte, Häufigkeit, Menge, Hinweise, Motivation, den Konsum einzustellen/zu reduzieren, und die Wirkung des Alkoholkonsums auf Heißhungerattacken
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherbewertungspräferenz
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Dieser Fragebogen erfasst die Bereitschaft, verschiedene Methoden zur Überwachung des Rauchverhaltens einzusetzen, wie z. B. eine Aufzeichnung mit Stift und Papier oder eine Smartphone-App
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Vaping-Assessment-Präferenz
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Dieser Fragebogen bewertet die Bereitschaft, verschiedene Methoden zur Überwachung des Vaping-Verhaltens einzusetzen, wie z. B. eine Aufzeichnung oder ein Tagebuch mit Stift und Papier, einen 24-Stunden-Rückruf oder eine Smartphone-App
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Präferenz zur Bewertung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Dieser Fragebogen bewertet die Bereitschaft, verschiedene Methoden zur Überwachung des Alkoholkonsums einzusetzen, wie z. B. Aufzeichnungen mit Stift und Papier oder ein Tagebuch, eine 24-Stunden-Erinnerung oder Methoden auf der Grundlage von Smartphone-Apps (Fernfotografie oder In-App-Selbstschätzung der Getränkegröße). )
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Präferenzfragebogen zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Dieser Fragebogen bewertet die Bereitschaft, verschiedene Methoden zur Überwachung der Nahrungsaufnahme zu verwenden, wie z Größen)
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Tag des Umfrageabschlusses, bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-052-PBRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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