- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04150510
Evaluación del comportamiento de consumo de tabaco, vapeo y alcohol
Encuesta en línea para evaluar el comportamiento de consumo de tabaco, vapeo y alcohol en la población
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muchos fumadores creen que fumar les ayuda a controlar su peso y las preocupaciones sobre el aumento de peso pueden interferir con el abandono del hábito de fumar. De hecho, se ha demostrado que la nicotina suprime el apetito y aumenta la tasa metabólica en reposo, y fumar también sirve como una alternativa de comportamiento para comer o una distracción del hambre o los antojos de alimentos. Los cigarrillos electrónicos se comercializan con frecuencia como la alternativa más segura y saludable a fumar y, de hecho, algunos cigarrillos electrónicos se anuncian activamente para controlar el peso y/o suprimir los antojos de alimentos, lo que anima a los fumadores a hacer el cambio. Por el contrario, se ha demostrado que el consumo de alcohol aumenta el apetito y la ingesta de alimentos y, al mismo tiempo, se asocia con fumar y vapear.
Por lo tanto, es posible que los participantes que fuman o vapean para controlar el peso, particularmente aquellos que también consumen alcohol regularmente, se beneficiarían de un programa de estilo de vida que abarque asesoramiento dietético y ejercicio para prevenir el aumento de peso después de dejar de fumar. Además, los métodos para evaluar el tabaquismo, el vapeo, la ingesta de alcohol y la ingesta de alimentos (es decir, comportamientos ingestivos) se basaban históricamente en el autoinforme, aunque el grupo de investigadores ha desarrollado aplicaciones para teléfonos inteligentes que permiten a las personas capturar imágenes de su ingesta y/o autoevaluación. reportar su ingesta en la aplicación. Los métodos basados en aplicaciones ofrecen ventajas, incluida la transferencia de datos en tiempo real, y se supone que las personas creerán que las aplicaciones son un método más fácil y preferido para capturar comportamientos ingestivos, aunque esta suposición aún no se ha examinado a fondo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Individuos de 18 a 85 años que se involucran regularmente en uno o más de los siguientes comportamientos:
- fumar cigarrillos
- consumo de cigarrillos electrónicos (vapeo)
- consumo de alcohol
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas de 18 a 85 años de edad son elegibles para completar el Cuestionario demográfico y el Cuestionario de preferencias de evaluación del consumo de alimentos.
- Las personas del mismo rango de edad que fuman cigarrillos con regularidad pueden completar el Cuestionario para fumadores y el Cuestionario para evaluar las preferencias de fumadores, además del Cuestionario demográfico y el Cuestionario para evaluar las preferencias de consumo de alimentos.
- Las personas en el mismo rango de edad que usan regularmente cigarrillos electrónicos (vape) pueden completar el Cuestionario de vapeo y el Cuestionario de preferencia de evaluación de vapeo, además del Cuestionario demográfico y el Cuestionario de preferencia de evaluación de ingesta de alimentos.
- Las personas en el mismo rango de edad que beben alcohol regularmente pueden completar el Cuestionario de Consumo de Alcohol y el Cuestionario de Preferencia de Evaluación de Consumo de Alcohol, además del Cuestionario de Demografía y el Cuestionario de Preferencia de Evaluación de Consumo de Alimentos
Las personas que se involucran en varios de estos comportamientos pueden completar todos los cuestionarios que correspondan.
Criterio de exclusión:
• Individuos que no están dispuestos a participar en esta encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Encuesta en línea
Individuos que están dispuestos a participar en esta encuesta en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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edad, sexo, raza/etnicidad, estado civil, educación, situación laboral, ingresos familiares, código postal, altura y peso, prevalencia de factores de riesgo cardiovascular y cáncer, y estado de seguridad alimentaria
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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estado de tabaquismo, antecedentes, frecuencia, cantidad, señales, motivación para dejar de fumar y factores potenciales que afectan la decisión de dejar de fumar, incluido el efecto de fumar sobre los antojos de alimentos
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Comportamiento de vapeo
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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estado de vapeo, historial, frecuencia, cantidad, señales, motivación para dejar de fumar y factores potenciales que afectan la decisión de dejar de fumar, incluido el efecto de vapear en los antojos de alimentos
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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estado de consumo de alcohol, historial, frecuencia, cantidad, señales, motivación para dejar/reducir el consumo y el efecto del consumo de alcohol en los antojos de alimentos
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de evaluación de tabaquismo
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Este cuestionario evalúa la voluntad de usar diferentes métodos para monitorear el comportamiento de fumar, como un registro de lápiz y papel o una aplicación de teléfono inteligente.
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Preferencia de evaluación de vapeo
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Este cuestionario evalúa la disposición a usar diferentes métodos para monitorear el comportamiento de vapeo, como un registro o diario en papel y lápiz, un recordatorio de 24 horas o una aplicación de teléfono inteligente
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Preferencia de evaluación de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Este cuestionario evalúa la disposición a utilizar diferentes métodos para monitorear el consumo de alcohol, como un registro o diario en papel y lápiz, un recordatorio de 24 horas o métodos basados en aplicaciones para teléfonos inteligentes (fotografía remota o autoestima en la aplicación de tamaños de bebidas). )
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Cuestionario de preferencia de evaluación de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Este cuestionario evalúa la voluntad de usar diferentes métodos para controlar la ingesta de alimentos, como un registro o diario en papel y lápiz, un recordatorio de 24 horas o métodos basados en aplicaciones de teléfonos inteligentes (fotografía remota de alimentos o autoestimación de porciones en la aplicación). tamaños)
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Día de finalización de la encuesta, hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-052-PBRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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