Shromažďování záznamů pro vyhodnocení antiretrovirové léčby – Zambie (skvělé) (GREAT)
Analýza existujících dat lékařských záznamů za účelem vyhodnocení pokrytí, využití, přínosů a nákladů na různé modely poskytování služeb pro léčbu HIV v Africe (Zambie)
Aby bylo dosaženo globálních cílů v oblasti léčby HIV, většina zemí s vysokou prevalencí experimentuje s modely poskytování diferencovaných služeb (DSD) a rozšiřuje je. Hrstka úsilí byla formálně popsána a zhodnocena v literatuře; mnohé další jsou zaváděny formálně nebo neformálně v rámci běžné péče, bez cíle výzkumu nebo hodnocení. Pro většinu zemí však existuje jen málo důkazů o celkovém obrazu – podíl klinik nabízejících alternativní modely, kritéria způsobilosti a podíl pacientů považovaných za způsobilé, počet pacientů, kteří se skutečně účastní, zdravotní výsledky, jako je virová suprese, empirické využití zdrojů ve srovnání s tradiční péčí, rozdíly mezi modely, trvání účasti pacientů, věrnost modelovým pokynům, účinky na efektivitu kliniky a udržitelnost bez podpory externích dárců.
AMBIT soubor činností pro syntézu dat, sběr dat a analýzu dat zaměřený na generování informací pro krátkodobé a dlouhodobé rozhodování a vytvoření přístupu a platformy pro průběžné hodnocení diferencovaných modelů poskytování léčby HIV v budoucnosti. Projekt bude shromažďovat a analyzovat širokou škálu existujících datových souborů souvisejících s DSD. Tento protokol slouží k analýze stávajících údajů ze zdravotních záznamů shromážděných ministerstvem zdravotnictví, implementačními partnery a dalšími dokončenými, probíhajícími nebo novými hodnoceními, studiemi a pozorovacími studiemi. Výsledky, které mají být hlášeny, zahrnují pokrytí/zavádění DSD, výsledky pacientů a distribuci každého modelu. Pro tuto analýzu nebude probíhat žádná interakce studie s jednotlivými pacienty, poskytovateli, pečovateli nebo jinými osobami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sydney B Rosen
- Telefonní číslo: 6173582251
- E-mail: sbrosen@bu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brooke Nichols
- Telefonní číslo: 6173282440
- E-mail: brooken@bu.edu
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Nábor
- All clinics
-
Kontakt:
- Sophie Pascoe
- Telefonní číslo: +27 (10)001-7930
- E-mail: spascoe@heroza.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 15 let
- Pacienti přistupující k péči o HIV během období sběru dat
- V jakékoli rizikové skupině přenosu HIV
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti zařazení do diferencovaných modelů poskytování služeb
|
Studie bude shromažďovat rutinní data lékařských záznamů ze systému elektronických lékařských záznamů, jiných elektronických databází a papírových tabulek.
|
|
Pacienti nezařazení do modelů DSD
|
Studie bude shromažďovat rutinní data lékařských záznamů ze systému elektronických lékařských záznamů, jiných elektronických databází a papírových tabulek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měsíce pacienta zapsané v jakémkoli modelu DSD
Časové okno: 12 měsíců
|
% všech pacientských měsíců ART poskytnutých pro kohortu, které jsou poskytovány v rámci modelů DSD
|
12 měsíců
|
|
Měsíce pacienta zapsané v jakémkoli modelu DSD
Časové okno: 24 měsíců
|
% všech pacientských měsíců ART poskytnutých pro kohortu, které jsou poskytovány v rámci modelů DSD
|
24 měsíců
|
|
Měsíce pacienta zapsané v jakémkoli modelu DSD
Časové okno: 6 měsíců
|
% všech pacientských měsíců ART poskytnutých pro kohortu, které jsou poskytovány v rámci modelů DSD
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-38823
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .