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Sammeln von Aufzeichnungen zur Bewertung der antiretroviralen Behandlung – Sambia (GROSSARTIG) (GREAT)

1. November 2023 aktualisiert von: Boston University

Analyse bestehender Krankenaktendaten zur Bewertung von Abdeckung, Inanspruchnahme, Nutzen und Kosten differenzierter Modelle der Leistungserbringung für die HIV-Behandlung in Afrika (Sambia)

Um globale Ziele für die Behandlung von HIV zu erreichen, experimentieren die meisten Länder mit hoher HIV-Prävalenz mit differenzierten Service Delivery-Modellen (DSD) und erweitern diese. Eine Handvoll Bemühungen wurden in der Literatur offiziell beschrieben und bewertet; viele andere werden formell oder informell im Rahmen der Routinepflege umgesetzt, ohne ein Forschungs- oder Bewertungsziel. Für die meisten Länder gibt es jedoch kaum Belege für das Gesamtbild – den Anteil der Kliniken, die alternative Modelle anbieten, die Zulassungskriterien und den Anteil der Patienten, die als geeignet gelten, die Anzahl der tatsächlich teilnehmenden Patienten, Gesundheitsergebnisse wie Virussuppression, empirische Ressourcennutzung im Vergleich zur traditionellen Versorgung, Unterschiede zwischen den Modellen, Dauer der Patientenbeteiligung, Treue zu Modellrichtlinien, Auswirkungen auf die Effizienz der Klinik und Nachhaltigkeit ohne externe Spenderunterstützung.

AMBIT ist eine Reihe von Datensynthese-, Datenerfassungs- und Datenanalyseaktivitäten, die darauf abzielen, Informationen für die kurz- und langfristige Entscheidungsfindung zu generieren und einen Ansatz und eine Plattform für die fortlaufende Bewertung differenzierter Modelle der HIV-Behandlung in der Zukunft zu schaffen. Das Projekt wird eine breite Palette vorhandener Datensätze sammeln und analysieren, die für DSD relevant sind. Dieses Protokoll dient der Analyse bestehender Krankenaktendaten, die vom Gesundheitsministerium, von Durchführungspartnern und anderen abgeschlossenen, laufenden oder neuen Bewertungen, Versuchen und Beobachtungsstudien gesammelt wurden. Zu den zu berichtenden Ergebnissen gehören die Abdeckung/Inanspruchnahme von DSD, die Patientenergebnisse und die Verteilung jedes Modells. Für diese Analyse wird es keine Studieninteraktion mit einzelnen Patienten, Anbietern, Betreuern oder anderen geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sydney B Rosen
  • Telefonnummer: 6173582251
  • E-Mail: sbrosen@bu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Brooke Nichols
  • Telefonnummer: 6173282440
  • E-Mail: brooken@bu.edu

Studienorte

      • Lusaka, Sambia
        • Rekrutierung
        • All clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen, die überall im Land Zugang zu HIV-Behandlung haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 15 Jahre alt
  • Patienten, die innerhalb des Datenerhebungszeitraums eine Behandlung wegen HIV in Anspruch nehmen
  • In jeder HIV-Übertragungsrisikogruppe

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in differenzierte Leistungserbringungsmodelle aufgenommen wurden
Die Studie wird routinemäßige Krankenaktendaten aus dem elektronischen Krankenaktensystem, anderen elektronischen Datenbanken und Papierdiagrammen sammeln.
Patienten, die nicht in DSD-Modelle aufgenommen wurden
Die Studie wird routinemäßige Krankenaktendaten aus dem elektronischen Krankenaktensystem, anderen elektronischen Datenbanken und Papierdiagrammen sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmonate, die in einem beliebigen DSD-Modell registriert sind
Zeitfenster: 12 Monate
% aller Patientenmonate von ART, die für die Kohorte bereitgestellt wurden, die im Rahmen von DSD-Modellen bereitgestellt werden
12 Monate
Patientenmonate, die in einem beliebigen DSD-Modell registriert sind
Zeitfenster: 24 Monate
% aller Patientenmonate von ART, die für die Kohorte bereitgestellt wurden, die im Rahmen von DSD-Modellen bereitgestellt werden
24 Monate
Patientenmonate, die in einem beliebigen DSD-Modell registriert sind
Zeitfenster: 6 Monate
% aller Patientenmonate von ART, die für die Kohorte bereitgestellt wurden, die im Rahmen von DSD-Modellen bereitgestellt werden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-38823

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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