- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04203849
Prospective Cohort Study of Breast Cancer Patients Treated With Radiotherapy
Prospective Cohort Study for Identifying Factors Predicting Clinical Outcomes of Breast Cancer Patients Treated With Radiotherapy
breast cancer occurred 19,219cases in 2015 and is the second most common cancer among female cancers in the country. despite there's been a disease understanding and treatment developing through study, the prevalence and mortality of breast cancer have increased steadily over the last 15 years. In the last 20 years, through random clinical studies of breast cancer, radiation therapy is well-established standard therapy as postoperative supplement of invasive breast cancer and intraepithelial carcinoma but, the need for further study with new questions about radiation therapy has been raised through these studies. according to the prospective study outcome, the radiation treatment of the regional lymph node in breast cancer patients with lymph node positive increases the free-disease survival rate, radiation therapy for regional lymph node is being actively treated than in the past. on the contrary, the results of another study are being reported that treating regional lymph node may increase the risk of arm edema, radiation pneumonia and heart toxicity. In the recently, due to advancement in radiation therapy technique, the implement of new radiation therapy such as IMRT that reducing radiation dose to normal tissues of the axillary, lungs, heart and others has been actively attempted.
additional research is needed on dose-fractionation schedule, regional lymph node treatment, post-treatment toxicity of radiation therapy in breast cancer. this study establishes a prospective cohort at breast cancer patients with radiation treatment and analyze the local and regional lymph node control, recurrence, toxicity, radiation planning, clinical data, discover the factors that predict local control, regional control, overall survival, recurrence-free survival, toxicity for treatment, so we intend to construct basic data that establishes a radiation treatment strategy based on comprehensive outcomes and predictors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- scheduled to be a radiotherapy at National cancer center
- agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- disagreed to participate in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
local and regional lymphnode control, free-recurrence, survival period
Časové okno: up to 6 month
|
local and regional lymphnode control, free-recurrence, survival period is defined as the date of occurrence or end based of an event on the date of breast cancer diagnosis. the date of occurrence of an event means the progress of local and region lymph node by disease, the recurrence(or progression) of disease or the confirmed date of death and the date of disconnection means the final date on which the event was determined not to have occurred.
|
up to 6 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
therapeutic responses according to image examination
Časové okno: up to 6 month
|
therapeutic responses according to image examination is calculated as the fraction of the subjects who showed either 'CR' or 'PR' according to the RECIST criteria. *Response Criteria (RECIST)
|
up to 6 month
|
|
toxicity of radiotherapy
Časové okno: up to 6 month
|
toxicity is calculated as the fraction of toxicity higher than grade 3 according to CTCAE.
|
up to 6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tae H Kim, Ph.D, National Cancer Center, Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC2019-0142
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy