- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213183
Screening a identifikace hepatobiliárních onemocnění prostřednictvím hlubokého učení pomocí očních snímků
16. srpna 2020 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Umělá inteligence může poskytnout vhled do zkoumání potenciální skryté asociace a odhalit některé rané změny oční architektury u jedinců s hepatobiliárními poruchami.
Provedli jsme průkopnickou práci, abychom prozkoumali spojení mezi okem a játry prostřednictvím hlubokého učení, abychom vyvinuli a vyhodnotili různé modely hlubokého učení k předpovědi hepatobiliárního onemocnění pomocí očních snímků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1789
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Snímky štěrbinové lampy a sítnicového fundu shromážděné z Kliniky infekčních nemocí, Třetí přidružená nemocnice Univerzity Sun Yat-sen, Oddělení infekčních nemocí, Třetí přidružená nemocnice Sun Yat-sen University, Přidružená nemocnice Huadu Jižní lékařské univerzity, Nantian Medical Center z Aikang Health Care a Huanshidong Medical Center of Aikang Health Care.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalita snímků očního pozadí a štěrbinové lampy by měla být klinicky přijatelná.
- Více než 90 % plochy snímku očního pozadí včetně čtyř hlavních oblastí (optický disk, makulární, horní a dolní retinální cévní oblouky) je snadno čitelných a rozlišitelných.
- Více než 90 % obrazové plochy štěrbinové lampy včetně tří hlavních oblastí (skléra, zornice a čočka) je snadno čitelných a rozlišitelných.
Kritéria vyloučení:
- Snímky s únikem světla (>10 % plochy), skvrnami od odlesků nebo skvrn na čočce a přeexponováním byly z další analýzy vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vývojový datový soubor 01
Snímky štěrbinové lampy a retinálního fundu shromážděné z oddělení hepatobiliární chirurgie Třetí přidružené nemocnice Sun Yat-sen University.
|
Tréninkový datový soubor byl použit k trénování modelu hlubokého učení, který byl ověřen a testován dalšími dvěma datovými soubory.
|
|
vývojový datový soubor 02
Obrázky štěrbinové lampy a sítnicového fundu shromážděné z přidružené nemocnice Huadu z Southern Medical University.
|
Tréninkový datový soubor byl použit k trénování modelu hlubokého učení, který byl ověřen a testován dalšími dvěma datovými soubory.
|
|
vývojový datový soubor 03
Snímky štěrbinové lampy a sítnicového fundu shromážděné z Nantian Medical Center of Aikang Health Care.
|
Tréninkový datový soubor byl použit k trénování modelu hlubokého učení, který byl ověřen a testován dalšími dvěma datovými soubory.
|
|
testovací datový soubor 01
Obrázky štěrbinové lampy a sítnicového fundu shromážděné z oddělení infekčních nemocí, třetí přidružené nemocnice Sun Yat-sen University.
|
Tréninkový datový soubor byl použit k trénování modelu hlubokého učení, který byl ověřen a testován dalšími dvěma datovými soubory.
|
|
testovací datový soubor 02
Obrázky štěrbinové lampy a sítnicového fundu shromážděné z Huanshidong Medical Center of Aikang Health Care.
|
Tréninkový datový soubor byl použit k trénování modelu hlubokého učení, který byl ověřen a testován dalšími dvěma datovými soubory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast pod provozní charakteristikou přijímače systému hlubokého učení
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřovatelé vypočítají plochu pod operační charakteristickou křivkou přijímače systému hlubokého učení a porovnají tento index mezi systémem hlubokého učení a lidskými lékaři.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost systému hlubokého učení
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřovatelé vypočítají citlivost a specifičnost systému hlubokého učení a porovnají tento index mezi systémem hlubokého učení a lidskými lékaři
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEHD-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatobiliární poruchy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoPorucha plazmatických buněkŠvýcarsko, Španělsko, Spojené království, Spojené státy, Portugalsko
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie
-
Ege UniversityNáborEpileptické děti, poruchy spánku, maladaptivní chováníKrocan
-
Ain Shams UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Cévní parkinsonismusEgypt
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno