Parent-Based Intervention Following a Weight Loss Surgery (PBP-B)
Assessing the Feasibility and Acceptability of a Parent-Based Intervention to Reduce the Risk of Obesity in Children of Weight Loss Surgery Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Morbid obesity is both highly heritable and affected by environmental factors. The child of a parent undergoing a weight-loss surgery (PWLS) is at especially high risk of obesity. The most effective approach to reducing the risk of childhood obesity is a parent-based program. However, adherence remains a challenge, largely due to lack of tailored interventions. Typical interventions are not individualized to target the unique characteristics of the family nor timed to be delivered when the family is geared for change. Parent-Based Prevention following a bariatric surgery (PBP-B) is a novel targeted intervention that focuses on parental behaviors important for developing healthy eating and lifestyle behaviors in young children. PBP-B personalizes treatment goals through a focused parent-based approach that includes a family meal. Additionally, PBP-B is timed to capitalize on the Halo Effect period, in which the BMIs of the family members of the person undergoing weight loss surgery reduce spontaneously, yet only temporarily.
This study will investigate whether PBP-B is feasible, acceptable, and associated with improvement in short-term outcomes that predict long term risks of obesity (e.g., parental feeding practices, child eating behaviors, child physical activity levels, and child sleep hours). Ten adults who had weight loss surgery and are the parents of one or more children aged 1-10 will receive PBP-B (with their partners, unless they are single parents). This study will collect important pilot data that will inform the design of future adequately powered studies to test ways to reduce the likelihood of adult obesity in children of a parent who had weight loss surgery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- The biological parent of a child between 1-10 years of age.
- Has undergone a weight loss surgery.
Exclusion Criteria:
* Current medical condition necessitating more intensive care to manage symptoms.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PBP-B
Parent-based Prevention following a Bariatric Surgery (PBP-B) is a 6-session parent-based program designed to guide parents who have undergone a weight loss surgery and their partners in developing healthy eating habits in their children
|
PBP-B is an adapted version of Parent-Based Prevention (PBP), an innovative approach with demonstrated efficacy in targeting the familial effects of parents with eating disorders on their young children's healthy behaviors.
PBP-B addresses the parental cognitions and behaviors that putatively increase the risk for maladaptive outcomes in their children.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruiting parents who have undergone a bariatric surgery
Časové okno: Up to 18 months
|
Number of eligible participants that agree to participate in the study
|
Up to 18 months
|
|
Acceptability of the intervention
Časové okno: Week 8
|
Client Satisfaction Questionnaire score at end of treatment
|
Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parental feeding practices
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Change scores of the Child Feeding Questionnaire from baseline to end of treatment
|
Baseline and Week 8
|
|
Child eating behaviors
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Change scores of the Children's Eating Behavior Questionnaire from baseline to end of treatment
|
Baseline and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra L Safer, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .