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Parent-Based Intervention Following a Weight Loss Surgery (PBP-B)

27 de janeiro de 2020 atualizado por: James Dale Lock, Stanford University

Assessing the Feasibility and Acceptability of a Parent-Based Intervention to Reduce the Risk of Obesity in Children of Weight Loss Surgery Patients

Prevention and early intervention are the most effective methods for influencing eating habits. This study helps fulfill the Department of Psychiatry's missions of clinical innovation and advancing science. Findings will inform future clinical practice, improve the care provided to patients in their important role as parents, and foster interdisciplinary collaborations.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Morbid obesity is both highly heritable and affected by environmental factors. The child of a parent undergoing a weight-loss surgery (PWLS) is at especially high risk of obesity. The most effective approach to reducing the risk of childhood obesity is a parent-based program. However, adherence remains a challenge, largely due to lack of tailored interventions. Typical interventions are not individualized to target the unique characteristics of the family nor timed to be delivered when the family is geared for change. Parent-Based Prevention following a bariatric surgery (PBP-B) is a novel targeted intervention that focuses on parental behaviors important for developing healthy eating and lifestyle behaviors in young children. PBP-B personalizes treatment goals through a focused parent-based approach that includes a family meal. Additionally, PBP-B is timed to capitalize on the Halo Effect period, in which the BMIs of the family members of the person undergoing weight loss surgery reduce spontaneously, yet only temporarily.

This study will investigate whether PBP-B is feasible, acceptable, and associated with improvement in short-term outcomes that predict long term risks of obesity (e.g., parental feeding practices, child eating behaviors, child physical activity levels, and child sleep hours). Ten adults who had weight loss surgery and are the parents of one or more children aged 1-10 will receive PBP-B (with their partners, unless they are single parents). This study will collect important pilot data that will inform the design of future adequately powered studies to test ways to reduce the likelihood of adult obesity in children of a parent who had weight loss surgery.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The biological parent of a child between 1-10 years of age.
  • Has undergone a weight loss surgery.

Exclusion Criteria:

* Current medical condition necessitating more intensive care to manage symptoms.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PBP-B
Parent-based Prevention following a Bariatric Surgery (PBP-B) is a 6-session parent-based program designed to guide parents who have undergone a weight loss surgery and their partners in developing healthy eating habits in their children
PBP-B is an adapted version of Parent-Based Prevention (PBP), an innovative approach with demonstrated efficacy in targeting the familial effects of parents with eating disorders on their young children's healthy behaviors. PBP-B addresses the parental cognitions and behaviors that putatively increase the risk for maladaptive outcomes in their children.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility of recruiting parents who have undergone a bariatric surgery
Prazo: Up to 18 months
Number of eligible participants that agree to participate in the study
Up to 18 months
Acceptability of the intervention
Prazo: Week 8
Client Satisfaction Questionnaire score at end of treatment
Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parental feeding practices
Prazo: Baseline and Week 8
Change scores of the Child Feeding Questionnaire from baseline to end of treatment
Baseline and Week 8
Child eating behaviors
Prazo: Baseline and Week 8
Change scores of the Children's Eating Behavior Questionnaire from baseline to end of treatment
Baseline and Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Debra L Safer, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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