- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04255940
Propuknutí 2019-nCoV a kardiovaskulární onemocnění
3. února 2020 aktualizováno: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Dopad propuknutí nového koronaviru (2019-nCoV) na veřejnou úzkost a riziko kardiovaskulárních onemocnění v Číně
Kardiovaskulární příhody, ke kterým došlo po vypuknutí 2019-nCoV v Jinanu, byly prospektivně posouzeny lékaři na pohotovosti.
Tyto události jsme porovnali s událostmi, ke kterým došlo během posledních 3 měsíců a stejných měsíců minulého roku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tento průzkum si klade za cíl posoudit, zda úzkost veřejnosti z propuknutí nového koronaviru (2019-nCoV) zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění v Číně.
Kardiovaskulární příhody, ke kterým došlo po vypuknutí 2019-nCoV v Jinanu, byly prospektivně posouzeny lékaři na pohotovosti.
Tyto události jsme porovnali s událostmi, ke kterým došlo během posledních 3 měsíců a stejných měsíců minulého roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
-
Kontakt:
- Min Feng, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Min Feng, MD, PhD
-
Heze, Shandong, Čína
- Nábor
- Heze Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Lujing Meng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lujing Meng, MD
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- kun Wen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kun Wen, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xuexi Hao, MD
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Shandong University Qilu Hospital
-
Kontakt:
- Panpan Hao, MD, PHD
- E-mail: panda.how@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yanping Liu, MD
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Nábor
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Bin Li, MD
- E-mail: qingquan0615@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peixin Hu, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Nábor
- First Hospital Affiliated with Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Zhongwen Zhang, MD, PHD
- Telefonní číslo: 18553104425
- E-mail: zhangzhongwen521@126.com
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xin Zhang, MD
-
Kontakt:
- Xin Zhang, MD
-
Jining, Shandong, Čína
- Nábor
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhengyan Qu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhengyan Qu, MD
-
Qihe, Shandong, Čína
- Nábor
- Qihe People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Lu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jianjun Lu, MD
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266003
- Nábor
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
-
Kontakt:
- Liang Shan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Liang Shan, MD
-
Weihai, Shandong, Čína
- Nábor
- Weihai Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Lei Cao, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lei Cao, MD
-
Zibo, Shandong, Čína
- Nábor
- Central Hospital of Zibo
-
Kontakt:
- Bo Li, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bo Li, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující pohotovost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující pohotovost.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Po vypuknutí
|
|
Poslední 3 měsíce
|
|
Minulý rok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Časy Od nástupu příznaků do příjezdu do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019nCoV-CVD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .