Studium navigačních dovedností u dětské mozkové obrny pro hodnocení a rehabilitaci v imerzivní virtuální realitě
Prostorová navigace se týká schopnosti udržet smysl pro směr/umístění při pohybu v okolí, aby člověk našel svou cestu. Zahrnuje schopnosti, jako je orientace ve složitém prostředí, vnímání vzdálenosti a plánování tras do vzdálených míst, stejně jako mentální reprezentace vzájemných vztahů orientačních bodů ve vesmíru (Lawton, 2010; Wolbers & Hegarty 2010. Prostorová navigace zahrnuje přesnost v kódování multisenzorických (vizuálních, vestibulárních, proprioceptivních) zážitků a také vytváření mentálních reprezentací, které mají být použity k vedení chování (Bianchini et al., 2014).
Dětská mozková obrna (DMO) je neurovývojová porucha charakterizovaná poruchami pohybu a držení těla způsobujícími omezení aktivity. Poškození mnoha dalších funkcí je u CP běžné, včetně zrakových prostorových kompetencí a prostorové organizace. V této studii chtěli výzkumníci prozkoumat navigační a učební strategie u dětí s CP.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- IRCCS Medea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:.
- diagnostika bilaterální CP;
- věk mezi 8 a 14 lety;
- závažnost motorického postižení klasifikovaná do úrovní I, II a III, podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) (Palisano et al., 1997)
- nebo podle systému klasifikace manuálních schopností (MACS) (Eliasson et al., 2006);
- schopnost řídit se pokyny.
Kritéria vyloučení:
- těžká svalová spasticita a/nebo kontraktura,
- diagnóza těžké poruchy učení,
- problémy s chováním,
- zrakové nebo sluchové obtíže, které by ovlivnily proveditelnost navrhovaných činností a/nebo shodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: orientace
Orientační trénink s GRAILEM
|
V první skupině CP pacienti absolvují čtyřtýdenní trénink s jednou denně trvajícími 30 minutami.
Léčba zahrnuje cvičení pro zlepšení navigačních kompetencí a orientace.
Při procházce v prostředí VR s labyrinty narůstající složitosti.
Cvičení zahrnují schopnosti, jako je orientace ve složitém prostředí, vnímání vzdálenosti a plánování tras do vzdálených míst.
Přítomnost orientačních bodů byla zahrnuta do některých cvičení pro usnadnění alocentrických orientačních strategií.
|
|
Aktivní komparátor: chůze
Trénink chůze s GRAILEM
|
Ve druhé skupině pacienti s CP absolvují čtyřtýdenní trénink s jednou denně trvajícími 30 minutami.
Léčba zahrnuje cvičení pro zlepšení chůze a rovnováhy.
Používání poutavých prostředí VR (např.
přeneste náklad z levé na pravou stranu, abyste se vyhnuli překážkám při lyžování; střílet míčky na cíle uvnitř oblasti; chodit v lese co nejrychleji; zasáhnout co nejvíce elfů dřepem a tak dále).
V této skupině nejsou zařazena žádná cvičení pro orientaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Corsi Block Test
Časové okno: 1 měsíc
|
Corsi Block Test (Orsini et al., 1987) hodnotí visuoprostorovou paměť a skládá se ze sady identických dřevěných bloků uspořádaných víceméně náhodně na ploše.
Tester klepne na řadu bloků v sekvenci a účastník je požádán, aby reprodukoval sekvenci klepnutí, která má proměnnou délku.
|
1 měsíc
|
|
Subtest Labyrintu WISC-III
Časové okno: 1 měsíc
|
Subtest Labyrint WISC-III (Wechslerova škála inteligence pro děti, třetí verze) se skládá z 10 úloh s papírem a tužkou se zvyšující se složitostí (Weschler, 1991).
Účastník musí najít cestu ven ze středu 2-rozměrného bludiště; měří schopnost plánování, organizaci vnímání, vizuálně motorickou koordinaci a sebekontrolu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .