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Estudio de Habilidades de Navegación en Parálisis Cerebral para Evaluación y Rehabilitación en Realidad Virtual Inmersiva

4 de agosto de 2022 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

La navegación espacial se refiere a la capacidad de mantener un sentido de dirección/ubicación mientras se mueve por el entorno para encontrar el camino. Incluye habilidades como orientarse en entornos complejos, percibir la distancia y planificar rutas a lugares distantes, así como representar mentalmente las relaciones recíprocas de puntos de referencia en el espacio (Lawton, 2010; Wolbers & Hegarty 2010. La navegación espacial implica la precisión en la codificación de experiencias multisensoriales (visuales, vestibulares, propioceptivas), así como en la formación de representaciones mentales que se utilizarán para guiar el comportamiento (Bianchini et al., 2014).

La Parálisis Cerebral (PC) es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por trastornos del movimiento y la postura que causan limitación de la actividad. El deterioro en muchas otras funciones es común en CP, incluidas las competencias visoespaciales y la organización espacial. En este estudio, los investigadores pretendían explorar las estrategias de navegación y aprendizaje en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
        • IRCCS Medea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:.

  • diagnóstico de PC bilateral;
  • edad entre 8 y 14 años;
  • severidad del deterioro motor clasificado en los niveles I, II y III, según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (Palisano et al., 1997)
  • o según el Manual Ability Classification System (MACS) (Eliasson et al., 2006);
  • habilidad para seguir instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • espasticidad muscular severa y/o contractura,
  • un diagnóstico de discapacidad de aprendizaje grave,
  • problemas de comportamiento,
  • dificultades visuales o auditivas que afectarían la viabilidad de las actividades propuestas y/o el cumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: orientación
Entrenamiento de orientación con GRAIL
Otro: Orientación
En el primer grupo, los pacientes con PC se someten a un entrenamiento de cuatro semanas con sesiones diarias de 30 minutos. El tratamiento incluye ejercicios para mejorar las competencias de navegación y orientación. Durante la caminata en un entorno de realidad virtual con laberintos de complejidad creciente. Los ejercicios incluyen habilidades como orientarse en entornos complejos, percibir la distancia y planificar rutas a lugares distantes. La presencia de puntos de referencia se ha incluido en algunos ejercicios para facilitar las estrategias de orientación alocéntrica.
Comparador activo: caminando
Entrenamiento de marcha con GRAIL
Otro: caminando
En el segundo grupo, los pacientes con PC se someten a un entrenamiento de cuatro semanas con sesiones diarias de 30 minutos. El tratamiento incluye ejercicios para mejorar la capacidad de caminar y el equilibrio. El uso de entornos de realidad virtual atractivos (p. transfiera su carga del lado izquierdo al derecho para evitar obstáculos mientras esquía; disparar balones a blancos dentro de un área; caminar en un bosque lo más rápido posible; golpea a tantos duendes como sea posible poniéndote en cuclillas, y así sucesivamente). No se incluyen en este grupo ejercicios de orientación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba del bloque de Corsi
Periodo de tiempo: 1 mes
La prueba de bloques de Corsi (Orsini et al., 1987) evalúa la memoria visoespacial y consiste en un conjunto de bloques de madera idénticos dispuestos más o menos al azar en un escritorio. El probador toca una serie de bloques en secuencia, y se le pide al participante que reproduzca la secuencia tocada, que es de longitud variable.
1 mes
La subprueba Laberinto del WISC-III
Periodo de tiempo: 1 mes
La subprueba Labyrinth del WISC-III (Wechsler Intelligence Scale for Children, tercera versión) consta de 10 tareas de papel y lápiz con una complejidad creciente (Weschler, 1991). El participante tiene que encontrar la salida desde el centro de un laberinto bidimensional; Mide la capacidad de planificación, la organización perceptiva, la coordinación visomotora y el autocontrol.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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IRCCS Eugenio Medea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 308

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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