- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04289519
Endoskopické nálezy gastritidy u dětí
Retrospektivní studie endoskopických nálezů gastritidy u dětí na endoskopické jednotce GIT Dětské nemocnice v Assiut (AUCH) (15 let)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gastritida je velmi časté onemocnění u dětí. Hlavním projevem dětí s gastritidou jsou opakující se bolesti břicha a dyspepsie nebo zvracení. Malé děti mohou mít jako projev hematemézu nebo melénu. Gastritida vyvolaná léky nebo související s jídlem se obvykle projevuje akutními příznaky, ale gastritida způsobená Helicobacter pylori má hlavně opakující se bolesti břicha a dyspeptické příznaky. Mezi další projevy patří průjem, zácpa, plynatost, nadýmání, únava, nízká hladina energie, ztráta hmotnosti, ztráta svalů, zápach z úst atd.
Hlavními příčinami gastritidy jsou infekce, záněty a další poruchy postihující žaludeční sliznici u dětských pacientů. Infekce Helicobacter pylori je nejčastější příčinou gastritidy u dětí, která je také zodpovědná za většinu duodenálních vředů.
Akutní erozivní gastritida je nejčastěji důsledkem metabolického stresu nebo drogového nebo žíravého poškození.
Mezi další hlavní příčiny gastritidy patří celiakie, alergické poruchy a Crohnova choroba. Léky jako NSAID, urémie, ischemie, šok, záření, sepse, trauma, těžké popáleniny a operace.
Endoskopické obrazy u akutní gastritidy mohou být ve formě:
- Mnohočetné kulaté silné eroze o průměru několika milimetrů.
- Slizniční edém, hyperémie.
- Peptický vřed Zatímco u chronické gastritidy je variabilní. Ovlivňuje antrum na začátku a časem postupuje do proximálního.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech dětí byla horní endoskopií a biopsií žaludku diagnostikována gastritida
Kritéria vyloučení:
- • Všechny děti podstoupily v průběhu studie horní endoskopii bez diagnózy gastritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příčiny gastritidy u dětí, jak ukazuje horní endoskopie
Časové okno: průměr 1 rok
|
|
průměr 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pasechnikov VD, Chukov SZ, Kotelevets SM, Mostovov AN, Mernova VP, Polyakova MB. Invasive and non-invasive diagnosis of Helicobacter pylori-associated atrophic gastritis: a comparative study. Scand J Gastroenterol. 2005 Mar;40(3):297-301. doi: 10.1080/00365520410010607.
- Kusters JG, van Vliet AH, Kuipers EJ. Pathogenesis of Helicobacter pylori infection. Clin Microbiol Rev. 2006 Jul;19(3):449-90. doi: 10.1128/CMR.00054-05.
- Gold BD, Colletti RB, Abbott M, Czinn SJ, Elitsur Y, Hassall E, Macarthur C, Snyder J, Sherman PM; North American Society for Pediatric Gastroenterology and Nutrition. Helicobacter pylori infection in children: recommendations for diagnosis and treatment. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Nov;31(5):490-7. doi: 10.1097/00005176-200011000-00007. No abstract available.
- Tam YH, Chan KW, To KF, Cheung ST, Mou JW, Pang KK, Wong YS, Sihoe JD, Lee KH. Impact of pediatric Rome III criteria of functional dyspepsia on the diagnostic yield of upper endoscopy and predictors for a positive endoscopic finding. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Apr;52(4):387-91. doi: 10.1097/MPG.0b013e31820e2026.
- Glickman JN, Antonioli DA. Gastritis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2001 Oct;11(4):717-40, vii.
- Kayacetin S, Guresci S. What is gastritis? What is gastropathy? How is it classified? Turk J Gastroenterol. 2014 Jun;25(3):233-47. doi: 10.5152/tjg.2014.7906.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFOGIC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .