- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04289519
Badanie endoskopowe zapalenia błony śluzowej żołądka u dzieci
Badanie retrospektywne wyników badań endoskopowych zapalenia błony śluzowej żołądka u dzieci uczęszczających na oddział endoskopii GIT Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut (AUCH) (15 lat)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie błony śluzowej żołądka jest bardzo częstą chorobą u dzieci. Głównym objawem zapalenia błony śluzowej żołądka u dzieci są nawracające bóle brzucha i niestrawność lub wymioty. Małe dzieci mogą mieć krwawe wymioty lub meleny jako prezentację. Zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane lekami lub związane z pokarmem objawia się zwykle ostrymi objawami, ale zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez Helicobacter pylori objawia się głównie nawracającymi bólami brzucha i objawami dyspeptycznymi. Inne prezentacje obejmują biegunkę, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia, zmęczenie, niski poziom energii, utratę wagi, utratę mięśni, nieświeży oddech itp.
Głównymi przyczynami zapalenia błony śluzowej żołądka są infekcje, stany zapalne i inne zaburzenia błony śluzowej żołądka u pacjentów pediatrycznych. Zakażenie Helicobacter pylori jest najczęstszą przyczyną zapalenia błony śluzowej żołądka u dzieci, które jest również odpowiedzialne za większość wrzodów dwunastnicy.
Ostre nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka jest najczęściej wynikiem stresu metabolicznego lub uszkodzenia spowodowanego lekami lub działaniem żrącym.
Inne główne przyczyny zapalenia błony śluzowej żołądka obejmują celiakię, zaburzenia alergiczne i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Leki takie jak NLPZ, mocznica, niedokrwienie, wstrząs, promieniowanie, posocznica, uraz, ciężkie oparzenia i zabiegi chirurgiczne.
Obrazy endoskopowe w ostrym zapaleniu błony śluzowej żołądka mogą mieć postać:
- Liczne okrągłe, silne nadżerki o średnicy kilku milimetrów.
- Obrzęk błony śluzowej, przekrwienie.
- Wrzód trawienny Podczas gdy w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej żołądka jest zmienna. Wpływa na antrum na początku i przechodzi do bliższej części w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich dzieci zdiagnozowano zapalenie błony śluzowej żołądka na podstawie endoskopii górnego odcinka żołądka i biopsji żołądka
Kryteria wyłączenia:
- • U wszystkich dzieci w okresie badania wykonano endoskopię górnego odcinka żołądka bez rozpoznania zapalenia błony śluzowej żołądka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyczyny zapalenia błony śluzowej żołądka u dzieci w badaniu endoskopowym górnego odcinka żołądka
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pasechnikov VD, Chukov SZ, Kotelevets SM, Mostovov AN, Mernova VP, Polyakova MB. Invasive and non-invasive diagnosis of Helicobacter pylori-associated atrophic gastritis: a comparative study. Scand J Gastroenterol. 2005 Mar;40(3):297-301. doi: 10.1080/00365520410010607.
- Kusters JG, van Vliet AH, Kuipers EJ. Pathogenesis of Helicobacter pylori infection. Clin Microbiol Rev. 2006 Jul;19(3):449-90. doi: 10.1128/CMR.00054-05.
- Gold BD, Colletti RB, Abbott M, Czinn SJ, Elitsur Y, Hassall E, Macarthur C, Snyder J, Sherman PM; North American Society for Pediatric Gastroenterology and Nutrition. Helicobacter pylori infection in children: recommendations for diagnosis and treatment. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Nov;31(5):490-7. doi: 10.1097/00005176-200011000-00007. No abstract available.
- Tam YH, Chan KW, To KF, Cheung ST, Mou JW, Pang KK, Wong YS, Sihoe JD, Lee KH. Impact of pediatric Rome III criteria of functional dyspepsia on the diagnostic yield of upper endoscopy and predictors for a positive endoscopic finding. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Apr;52(4):387-91. doi: 10.1097/MPG.0b013e31820e2026.
- Glickman JN, Antonioli DA. Gastritis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2001 Oct;11(4):717-40, vii.
- Kayacetin S, Guresci S. What is gastritis? What is gastropathy? How is it classified? Turk J Gastroenterol. 2014 Jun;25(3):233-47. doi: 10.5152/tjg.2014.7906.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFOGIC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .