- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04291183
Starší lidé, kteří podstoupili zahradnickou terapii
Vliv zahradnické terapie na úroveň štěstí a osamělosti seniorů žijících v pečovatelském domě
Metoda zahradnické terapie (HT) označuje proces využití zahradničení jako metody k udržení a zlepšení stávajícího zdravotního stavu jedince, kterou mohou aplikovat zdravotníci. Metoda zahradnické terapie je aplikace, která pozitivně přispívá ke kognitivním, fyzickým, sociálním, emocionálním a zábavním procesům seniorů. Collins a O'Callaghan (2008) a Yao a Chen (2016) ukázali, že starší jedinci s vážným onemocněním a slabostí měli lepší zdravotní výsledky, když byli zaneprázdněni rostlinami. Ve studii Yao a Chena (2016); Jedinci ve věku 65 let a starší byli léčeni HT jednou týdně po dobu osmi týdnů a bylo pozorováno zvýšení každodenních aktivit, štěstí a interpersonální afinity. V další semiexperimentální studii Tse (2010) byla starším jedincům podávána HT po dobu osmi týdnů, poté bylo zjištěno zvýšení životní spokojenosti a sociální komunikace seniorů a výrazné snížení osamělosti. Tyto výsledky ukázaly, že HT lze použít pro terapeutické účely u starších osob.
Zatímco zahradnická terapie se používá jako terapeutický přístup pro seniory v domovech pro seniory, v geografii, ve které žijeme, dosud žádná taková studie neexistuje. Výzkum byl naplánován za účelem zjištění vlivu zahradní terapie na úroveň osamělosti a štěstí seniorů žijících v pečovatelském domě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech přibývá starší populace v důsledku poklesu plodnosti u nás, délky života v důsledku zlepšování zdravotního stavu, prevence nemocí před jejich vznikem v důsledku rozvoje medicíny a techniky a toho lze je úspěšně léčit, i když k nim dojde.
U nás v důsledku rychlého populačního růstu, industrializace a urbanizace, transformace na nukleární rodinu v důsledku vnitřní i vnější migrace, přítomnosti ekonomických problémů, účasti žen na pracovním životě, pohledu mladých lidí na stáří, poruchám mezigenerační komunikace a závislosti znesnadňují domácí péči o seniory a senioři jsou umísťováni do jiných institucí než z rodinného prostředí. Příležitosti seniorů, kteří chodí do ústavu poznat a adaptovat se na prostředí, jsou ztraceny a starší jedinec může mít pocity jako izolace, osamělost a pocit bezcennosti.
Fenomén osamělosti se vyskytuje u všech věkových skupin, ale jde o problém specifický pro seniory. Osamělost je častým a znepokojujícím problémem mnoha starších lidí. Citová podpora starších jedinců není dostatečná a jejich přátelské vztahy jsou omezené, což zvyšuje jejich osamělost. Systémy sociální podpory, starší pečovatelé a zdravotníci hrají důležitou roli při zvládání problémů osamělosti a vysoké úrovně štěstí v domovech pro seniory.
Metoda zahradnické terapie (HT) označuje proces využití zahradničení jako metody k udržení a zlepšení stávajícího zdravotního stavu jedince, kterou mohou aplikovat zdravotníci. Metoda zahradnické terapie je aplikace, která pozitivně přispívá ke kognitivním, fyzickým, sociálním, emocionálním a zábavním procesům seniorů. Collins a O'Callaghan (2008) a Yao a Chen (2016) ukázali, že starší jedinci s vážným onemocněním a slabostí měli lepší zdravotní výsledky, když byli zaneprázdněni rostlinami. Ve studii Yao a Chena (2016); Jedinci ve věku 65 let a starší byli léčeni HT jednou týdně po dobu osmi týdnů a bylo pozorováno zvýšení každodenních aktivit, štěstí a interpersonální afinity. V další semiexperimentální studii Tse (2010) byla starším jedincům podávána HT po dobu osmi týdnů, poté bylo zjištěno zvýšení životní spokojenosti a sociální komunikace seniorů a výrazné snížení osamělosti. Tyto výsledky ukázaly, že HT lze použít pro terapeutické účely u starších osob.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul/ Şişli
-
Istanbul, Istanbul/ Şişli, Krocan, 34381
- Istanbul Unıversıty- Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Schopnost porozumět směrnicím výzkumu a reagovat na ně
- Schopnost jednat samostatně
- Žádné známé alergické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: starší lidé podstoupit zahradní kultivaci
Zahradnická terapie bude aplikována na seniory v experimentální skupině formou dvoudenní návštěvy v týdnu po dobu osmi týdnů.
Se staršími lidmi budou na zahradě vysazeny sazenice květin a zeleniny vhodné pro sezónu.
Starší lidé budou požádáni, aby se každý den starali o rostliny, které zasadili (zavlažování a sběr dalších bylinek), a starší lidé budou pozorováni při provádění těchto procesů dvakrát týdně.
|
Se staršími budou vysázeny květiny a zelenina.
Růst rostlin vysazených se staršími bude sledován a udržován
|
|
Žádný zásah: starší lidé, kteří nebudou dostávat zahradnickou terapii
Na kontrolní skupinu budou aplikovány formuláře předtestových dat.
Formuláře s daty po testu budou znovu použity po 8 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice osamělosti pro seniory.
Časové okno: 6 měsíců
|
Aplikace zahradní kultury pro seniory, kteří pobývají v pečovatelském domě. Byl vyvinut pro použití při určování úrovně osamělosti starších osob. Škála, která má celkem 11 položek, se skládá ze dvou subdimenzí: šest položek (2, 3, 5, 6, 9, 10) škály, negativní položky, které měří emoční osamělost; pět položek (1, 4, 7, 8, 11) jsou pozitivní položky, které měří sociální osamělost. Úplnou osamělost lze rozdělit do čtyř úrovní: Úroveň 1; ne sám / pocit osamělosti (skóre 0-4); Úroveň 2; přijatelná osamělost (skóre 5-14); Úroveň 3; velmi osamělý (body 15-18); Úroveň 4; Velmi intenzivní osamělost (skóre 19–22). Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 0, nejvyšší skóre je 22. Cronbachova alfa stupnice je α = 0,85. |
6 měsíců
|
|
Škála subjektivního štěstí.
Časové okno: 6 měsíců
|
Aplikace radikulturní terapie u seniorů, kteří pobývají v domově pro seniory.
Škála subjektivního štěstí se skládá ze 4 popisných položek.
Bod 4 stupnice je obrácený.
Ačkoli neexistují žádné dílčí dimenze škály, ze škály lze získat minimálně 4 a maximálně 28 bodů.
Vysoká skóre získaná ze škály naznačují, že subjektivní štěstí jednotlivce je vysoké. Koeficient spolehlivosti Cronbach α byl zjištěn jako 0,86
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Kim KH, Park SA. Horticultural therapy program for middle-aged women's depression, anxiety, and self-identify. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:154-159. doi: 10.1016/j.ctim.2018.06.008. Epub 2018 Jun 26.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Nicholas SO, Giang AT, Yap PLK. The Effectiveness of Horticultural Therapy on Older Adults: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1351.e1-1351.e11. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.021. Epub 2019 Aug 8.
- Lo SKL, Lam WYY, Kwan RYC, Tse MMY, Lau JKH, Lai CKY. Effects of horticultural therapy: Perspectives of frail and pre-frail older nursing home residents. Nurs Open. 2019 Jul 3;6(3):1230-1236. doi: 10.1002/nop2.323. eCollection 2019 Jul.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .