- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324541
Health & Aging Brain Study: Health Disparities TAU Project
9. května 2024 aktualizováno: Sid E. O'Bryant
Prostřednictvím této studie se snažíme dozvědět více o stárnutí mozku u mexických Američanů.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili screeningovou návštěvu, aby zjistili, zda je bezpečné podstoupit PET sken.
Pokud jsou způsobilí, účastníci podstoupí lékařskou proceduru, která pořídí snímek jejich mozku. Tento postup se nazývá PET sken mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- University of North Texas Health Science Center Institute for Translational Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mexičtí Američané, kteří se účastnili projektu Health & Aging Brain Study Amyloid Project
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve studii Health & Aging Brain Study: Health Disparities Amyloid Project
Kritéria vyloučení:
- Neúčastní se studie Health & Aging Brain Study: Health Disparites Amyloid Project
- Zdravotní stav, který vylučuje bezpečné použití PET indikátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mexičtí američtí dospělí
Žádný zásah
|
PET sken mozku s rádiovým indikátorem neschváleným FDA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tau akumulace měřená PET Imagingem
Časové okno: 4 týdny
|
Tau PET sken byl dokončen a radiolog zkontroloval zobrazování a poskytl zprávu o tom, zda byl nebo nebyl v mozku přítomen protein Tau.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET sken mozku s Flortaucipirem
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy, Kanada
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončeno
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Avid RadiopharmaceuticalsUkončeno
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy