- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04329741
Stealth Pet Obedience Training Study (SPOT)
Posílení pouta mezi majiteli a jejich psy za účelem zvýšení fyzické aktivity
Američané milují domácí mazlíčky. Téměř 1 ze 2 amerických domácností (44 %) vlastní alespoň jednoho psa a více než 1 ze 3 (35 %) vlastní kočku. Pouto, které si lidé vytvoří se svými mazlíčky, může být silné a může poskytnout mnoho výhod pro duševní a fyzické zdraví. V případě psů v zájmovém chovu silná vazba mezi majitelem psa a majitelem zvyšuje šance na pravidelné venčení psů, což může majitelům pomoci splnit pokyny pro fyzickou aktivitu. Když je pouto silné, majitelé cítí odpovědnost za venčení psa, stejně jako motivaci a sociální podporu k venčení. Venčení psů může být zvláště udržitelnou formou fyzické aktivity, protože psi vyžadují pravidelné cvičení po celý život, ve všech ročních obdobích. Majitelé, kteří jsou méně vázáni na své psy, je méně pravděpodobně budou chodit pravidelně venčit a 40 % majitelů uvádí, že svého psa nikdy venčit.
Výcvik poslušnosti může posílit pouto mezi majitelem psa. Navrhovaná studie tedy ověří hypotézy, že výcvik poslušnosti může 1) posílit pouto mezi majitelem psa a 2) podpořit fyzickou aktivitu mezi majiteli. Čtyřicet majitelů psů, kteří svého psa pravidelně nevenčí, bude randomizováno do 6týdenního výcvikového kurzu poslušnosti (n=20) nebo do kontrolní skupiny, která neabsolvuje výcvik psů (n=20). Vyšetřovatelé posoudí sílu vazby mezi psem a majitelem (prostřednictvím dotazníků) a úrovně fyzické aktivity (prostřednictvím nositelného monitoru aktivity) před tréninkem, bezprostředně po dokončení výcviku a 6 týdnů po dokončení výcviku. Hypotéza je taková, že vazba mezi psem a majitelem se posílí a úroveň fyzické aktivity se zvýší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vzhledem k tomu, že více než 50 milionů amerických domácností vlastní psa, podpora této hypotézy by podpořila další zkoumání výcviku poslušnosti psů jako nové strategie pro podporu veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21+ let
- Současný majitel psa
- Procházka se psem ≤3 po dobu ne déle než 20 minut
- Neabsolvoval jsem kurz poslušnosti
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mít psa s anamnézou agresivního chování
- Mít psa zpožděného kvůli očkování proti vzteklině (sám se hlásí)
- Samostatně uveďte pravidelné cvičení za posledních 6 měsíců
- Mít jakýkoli stav, který omezuje schopnost chůze
- Máte nekontrolovanou hypertenzi nebo cukrovku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Zásah
6týdenní kurz základního výcviku poslušnosti psa
|
Třída se zaměřila na výuku majitelů, jak lépe komunikovat se svým psem, a mimo jiné probrala základní povely (např. sedni, sedni, dívej se), chůzi na vodítku a zdvořilé pozdravy.
Důležitost venčení psů byla naznačena, ale nebyla konkrétně zdůrazněna.
Výuka probíhala jednou týdně po dobu 45 minut, ve třídě bylo 5–8 studentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: 7 dní na začátku, 6 týdnů
|
Měřeno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT
|
7 dní na začátku, 6 týdnů
|
|
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 7 dní na začátku, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT
|
7 dní na začátku, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sedavého chování od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: 7 dní na začátku, 6 týdnů
|
Měřeno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT
|
7 dní na začátku, 6 týdnů
|
|
Změna sedavého chování od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 7 dní na začátku, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT
|
7 dní na začátku, 12 týdnů
|
|
Změna síly vazby mezi psem a majitelem z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
|
K posouzení síly vazby mezi majitelem psa a majitelem byla použita dílčí škála Vnímaná emoční blízkost škály vztahu mezi vlastníkem kočky a psa (C/DORS).
Skóre dílčí škály se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citovou blízkost.
|
základní stav, 6 týdnů
|
|
Změna pevnosti vazby mezi psem a majitelem z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
K posouzení síly vazby mezi majitelem psa a majitelem byla použita dílčí škála Vnímaná emoční blízkost škály vztahu mezi vlastníkem kočky a psa (C/DORS).
Skóre dílčí škály se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citovou blízkost.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti při venčení psů z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
|
Dílčí škály z průzkumu Dogs and Walking Survey (DAWGS) byly použity k posouzení determinant chování při venčení psů založených na teorii sociálních kognitivních schopností.
Dílčí škála sebeúčinnosti je hodnocena na stupnici 9-45, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost při venčení psů.
|
základní stav, 6 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti při venčení psů z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Dílčí škály z průzkumu Dogs and Walking Survey (DAWGS) byly použity k posouzení determinant chování při venčení psů založených na teorii sociálních kognitivních schopností.
Dílčí škála sebeúčinnosti je hodnocena na stupnici 9-45, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost při venčení psů.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna sociální podpory pro venčení psů z výchozího stavu na 6 týdnů
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
|
Dílčí škály z průzkumu Dogs and Walking Survey (DAWGS) byly použity k posouzení determinant chování při venčení psů založených na teorii sociálních kognitivních schopností.
Podškála sociální podpory pro venčení psů je hodnocena na stupnici 3-15, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou podporu psa při chůzi.
|
základní stav, 6 týdnů
|
|
Změna sociální podpory pro venčení psů z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Dílčí škály z průzkumu Dogs and Walking Survey (DAWGS) byly použity k posouzení determinant chování při venčení psů založených na teorii sociálních kognitivních schopností.
Podškála sociální podpory pro venčení psů je hodnocena na stupnici 3-15, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou podporu psa při chůzi.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Grant #16-00293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .