- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04361877
Cardiovascular Prevention During COVID-19 Pandemic Lockdown in Young Adults (COLA Trial)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The COVID-19 pandemic resulted in a lockdown and social distancing in most countries all over the world. The impact of this national intervention on cardiovascular prevention behaviour (physical exercise, nutrition, smoking) is unknown. The COLA Trial aims to help clarifying these questions.
An online survey was distributed among bavarian students with standardized questions about physical activity, nutritional behavior, smoking and alcohol intake before and during lockdown.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
healthy adults over 18 years
Exclusion Criteria:
any condition that does not allow physical activity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change of physical activity
Časové okno: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less activity (Level 1), unchanged activity (Level 2), to increased activity (Level 3)
|
14 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
change of nutrition behaviour
Časové okno: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less food intake (Level 1), unchanged food intake (Level 2), to increased food intake (Level 3)
|
14 days
|
semiquantitative change of alcohol intake
Časové okno: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less alcohol intake (Level 1), unchanged alcohol intake (Level 2), to increased alcohol intake (Level 3)
|
14 days
|
change of smoking behaviour
Časové okno: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less smoking(Level 1), unchanged smoking (Level 2), to increased smoking (Level 3)
|
14 days
|
change of stress level
Časové okno: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from lower stress level (Level 1), unchanged stress level (Level 2), to increased stress level (Level 3)
|
14 days
|
step count
Časové okno: 6 days
|
wearables
|
6 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steffen J, Schlichtiger J, Huber BC, Brunner S. Altered alcohol consumption during COVID-19 pandemic lockdown. Nutr J. 2021 May 11;20(1):44. doi: 10.1186/s12937-021-00699-0.
- Huber BC, Steffen J, Schlichtiger J, Brunner S. Altered nutrition behavior during COVID-19 pandemic lockdown in young adults. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2593-2602. doi: 10.1007/s00394-020-02435-6. Epub 2020 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-268 KB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cardiovascular Prevention Behaviour
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour