- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04361877
Cardiovascular Prevention During COVID-19 Pandemic Lockdown in Young Adults (COLA Trial)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The COVID-19 pandemic resulted in a lockdown and social distancing in most countries all over the world. The impact of this national intervention on cardiovascular prevention behaviour (physical exercise, nutrition, smoking) is unknown. The COLA Trial aims to help clarifying these questions.
An online survey was distributed among bavarian students with standardized questions about physical activity, nutritional behavior, smoking and alcohol intake before and during lockdown.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
healthy adults over 18 years
Exclusion Criteria:
any condition that does not allow physical activity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change of physical activity
Zeitfenster: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less activity (Level 1), unchanged activity (Level 2), to increased activity (Level 3)
|
14 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change of nutrition behaviour
Zeitfenster: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less food intake (Level 1), unchanged food intake (Level 2), to increased food intake (Level 3)
|
14 days
|
|
semiquantitative change of alcohol intake
Zeitfenster: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less alcohol intake (Level 1), unchanged alcohol intake (Level 2), to increased alcohol intake (Level 3)
|
14 days
|
|
change of smoking behaviour
Zeitfenster: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less smoking(Level 1), unchanged smoking (Level 2), to increased smoking (Level 3)
|
14 days
|
|
change of stress level
Zeitfenster: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from lower stress level (Level 1), unchanged stress level (Level 2), to increased stress level (Level 3)
|
14 days
|
|
step count
Zeitfenster: 6 days
|
wearables
|
6 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steffen J, Schlichtiger J, Huber BC, Brunner S. Altered alcohol consumption during COVID-19 pandemic lockdown. Nutr J. 2021 May 11;20(1):44. doi: 10.1186/s12937-021-00699-0.
- Huber BC, Steffen J, Schlichtiger J, Brunner S. Altered nutrition behavior during COVID-19 pandemic lockdown in young adults. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2593-2602. doi: 10.1007/s00394-020-02435-6. Epub 2020 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-268 KB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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