- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04361877
Cardiovascular Prevention During COVID-19 Pandemic Lockdown in Young Adults (COLA Trial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The COVID-19 pandemic resulted in a lockdown and social distancing in most countries all over the world. The impact of this national intervention on cardiovascular prevention behaviour (physical exercise, nutrition, smoking) is unknown. The COLA Trial aims to help clarifying these questions.
An online survey was distributed among bavarian students with standardized questions about physical activity, nutritional behavior, smoking and alcohol intake before and during lockdown.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
healthy adults over 18 years
Exclusion Criteria:
any condition that does not allow physical activity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change of physical activity
Prazo: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less activity (Level 1), unchanged activity (Level 2), to increased activity (Level 3)
|
14 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
change of nutrition behaviour
Prazo: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less food intake (Level 1), unchanged food intake (Level 2), to increased food intake (Level 3)
|
14 days
|
semiquantitative change of alcohol intake
Prazo: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less alcohol intake (Level 1), unchanged alcohol intake (Level 2), to increased alcohol intake (Level 3)
|
14 days
|
change of smoking behaviour
Prazo: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from less smoking(Level 1), unchanged smoking (Level 2), to increased smoking (Level 3)
|
14 days
|
change of stress level
Prazo: 14 days
|
Questionnaire, 3 level scale ranging from lower stress level (Level 1), unchanged stress level (Level 2), to increased stress level (Level 3)
|
14 days
|
step count
Prazo: 6 days
|
wearables
|
6 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steffen J, Schlichtiger J, Huber BC, Brunner S. Altered alcohol consumption during COVID-19 pandemic lockdown. Nutr J. 2021 May 11;20(1):44. doi: 10.1186/s12937-021-00699-0.
- Huber BC, Steffen J, Schlichtiger J, Brunner S. Altered nutrition behavior during COVID-19 pandemic lockdown in young adults. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2593-2602. doi: 10.1007/s00394-020-02435-6. Epub 2020 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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