Poz. Extubační nosní kanyla s vysokým průtokem
30. května 2024 aktualizováno: Mostafa Farouk, Cairo University
Nosní kanyla s vysokým průtokem po extubaci versus konvenční kyslíková terapie při selhání extubace.
porovnání vysokoprůtokové nosní kanyly a konvenční kyslíkové tharapie v postextubačním období u pacientů mechanicky ventilovaných v důsledku respiračního selhání s ohledem na rychlost reintubace, výsledek na JIP a mortalitu za 28 dní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacienti s respiračním selháním typu I nebo typu II plánovaní k extubaci budou po extubaci rozděleni do 2 skupin:
Skupina I: bude dostávat vysokoprůtokovou nosní kanylu poskytující kyslík 60 litrů / minutu skupina II: bude dostávat nosní kanylu až 10 litrů / minutu
Data pacientů budou shromažďována po dobu 28 dnů po textubaci a analyzována
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11345
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- respirační selhání typu I a typu II
Kritéria vyloučení:
- Mechanická ventilace z jiné příčiny, jako je narušená úroveň vědomí nebo slabost dýchacích svalů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Konvenční kyslík
Nosní kanyla dodávající kyslík až 10 litrů/min
|
Zařízení poskytuje vysoký průtok kyslíku srovnatelný s neinvazivní ventilací a konvenční oxygenoterapií
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Zařízení nosní kanyly s vysokým průtokem poskytující průtok 60 litrů / min
|
Zařízení poskytuje vysoký průtok kyslíku srovnatelný s neinvazivní ventilací a konvenční oxygenoterapií
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Neinvazivní ventilace
neinvazivní ventilace s IPAP a EPAP
|
Zařízení poskytuje vysoký průtok kyslíku srovnatelný s neinvazivní ventilací a konvenční oxygenoterapií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s postextubačním respiračním selháním
Časové okno: 7 dní
|
Počet účastníků s postextubační hypoxémií s hyperkapnoí nebo bez ní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra setrvání na JIP a mortalita
Časové okno: 28 dní
|
Délka pobytu na JIP a incidence mortality
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasser Nassar, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-313-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .