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Pos -Extubation 高流量鼻插管

2020年6月21日 更新者:Mostafa Farouk、Cairo University

拔管后高流量鼻插管与传统氧疗在拔管失败中的比较。

比较因呼吸衰竭进行机械通气的患者拔管后高流量鼻插管和常规氧疗的再插管率、ICU 结果和 28 天死亡率

研究概览

地位

完全的

详细说明

计划拔管的 I 型或 II 型呼吸衰竭患者在拔管后将分为 2 组:

I 组:将接受高流量鼻插管给氧 60 升/分钟 II 组:将接受高达 10 升/分钟的鼻插管

将收集拔管后 28 天的患者数据并进行分析

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、11345
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • I型和II型呼吸衰竭

排除标准:

  • 其他原因引起的机械通气,如意识水平紊乱或呼吸肌无力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:高流量鼻插管
一种提供 60 升/分钟流量的高流量鼻插管设备
设备提供与无创通气相当的高流量氧气
安慰剂比较:常规氧气
鼻插管给氧高达 10 升/分钟
设备提供与无创通气相当的高流量氧气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管后呼吸衰竭的参与者人数
大体时间:7天
拔管后低氧血症伴或不伴高碳酸血症的参与者人数
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 住院率和死亡率
大体时间:28天
ICU 停留时间和死亡率
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasser Nassar, MD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月20日

初级完成 (实际的)

2020年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月21日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS-313-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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