Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pos-Extubatie High Flow Neuscanule

30 mei 2024 bijgewerkt door: Mostafa Farouk, Cairo University

High Flow-neuscanule na extubatie versus conventionele zuurstoftherapie bij extubatiefalen.

vergelijking van high-flow neuscanule & conventionele zuurstoftherapie in post-extubatieperiode voor patiënten die mechanisch worden beademd vanwege respiratoire insufficiëntie met betrekking tot re-intubatiesnelheid, ICU-uitkomst & 28 dagen mortaliteit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met respiratoire insufficiëntie van type I of type II waarvan extubatie is gepland, worden na extubatie in 2 groepen verdeeld:

Groep I: krijgt een neuscanule met een hoog debiet die 60 liter/minuut zuurstof geeft Groep II: krijgt een neuscanule tot 10 liter/minuut

Gegevens van de patiënten worden gedurende 28 dagen na extubatie verzameld en geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11345
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • respiratoire insufficiëntie type I en type II

Uitsluitingscriteria:

  • Mechanische beademing door een andere oorzaak, zoals een verstoord bewustzijnsniveau of zwakte van de ademhalingsspieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Conventionele zuurstof
Neuscanule die zuurstof geeft tot 10 liter / minuut
Apparaat: Neuscanule met hoge doorstroming
Het apparaat geeft zuurstof met een hoge stroomsnelheid, vergelijkbaar met niet-invasieve beademing en conventionele zuurstoftherapie
Andere namen:
  • Niet-invasieve beademing
Actieve vergelijker: Neuscanule met hoge doorstroming
Een apparaat met een neuscanule met hoge doorstroming die een stroom van 60 liter/minuut geeft
Apparaat: Neuscanule met hoge doorstroming
Het apparaat geeft zuurstof met een hoge stroomsnelheid, vergelijkbaar met niet-invasieve beademing en conventionele zuurstoftherapie
Andere namen:
  • Niet-invasieve beademing
Actieve vergelijker: Niet-invasieve ventilatie
niet-invasieve beademing met IPAP en EPAP
Apparaat: Neuscanule met hoge doorstroming
Het apparaat geeft zuurstof met een hoge stroomsnelheid, vergelijkbaar met niet-invasieve beademing en conventionele zuurstoftherapie
Andere namen:
  • Niet-invasieve beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met respiratoire insufficiëntie na extubatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal deelnemers met hypoxemie na extubatie met of zonder hypercapnea
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ICU-verblijf en mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
Duur van IC-verblijf en incidentie van sterfte
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasser Nassar, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-313-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Neuscanule met hoge doorstroming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren