Srovnání kontinuálního krmení a sekvenčního krmení na střevní mikrobiotu a metabolismus u kriticky nemocných pacientů
Kontinuální výživa je nejoblíbenějším způsobem enterální výživy na JIP pro její nižší ošetřovatelskou zátěž a teoreticky lepší střevní snášenlivost. Kontinuální krmení je však nefyziologické. Navrhli jsme režim krmení nazývaný sekvenční krmení, protože využívá kombinaci kontinuálního krmení na začátku, časově omezeného krmení ve druhé fázi a nakonec orálního krmení.
Střevní mikroflóra hraje zásadní roli v lidském zdraví díky svým mnoha užitečným funkcím. Střevní mikroflóru u zdravé populace ovlivnila nejen struktura stravy, ale také způsob stravování (například doba stravování). Proto si myslíme, že tento nový způsob krmení, sekvenční krmení, má také odlišné vlivy na střevní mikrobiotu a metabolomiku u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s kontinuálním krmením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výživa je důležitou součástí terapie kriticky nemocných pacientů. Kontinuální výživa je nejoblíbenějším způsobem enterální výživy na JIP pro její nižší ošetřovatelskou zátěž a teoreticky lepší střevní snášenlivost. Kontinuální krmení je však nefyziologické. Podle našeho názoru by se režim výživy měl měnit podle gastrointestinálních funkcí a progrese onemocnění; jeden režim krmení není vždy vhodný pro kriticky nemocné pacienty. Navrhli jsme režim krmení nazývaný sekvenční krmení, protože využívá kombinaci kontinuálního krmení na začátku, časově omezeného krmení ve druhé fázi a nakonec orálního krmení.
Střevní mikroflóra hraje zásadní roli v lidském zdraví díky svým mnoha užitečným funkcím, jako je metabolismus, metabolismus vitamínů a udržování střevní bariéry a imunitního systému. Střevní mikroflóru u zdravé populace ovlivnila nejen struktura stravy, ale také způsob stravování (například doba stravování). Proto si myslíme, že tento nový způsob krmení, sekvenční krmení, má také odlišné vlivy na střevní mikrobiotu a metabolomiku u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s kontinuálním krmením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, Čína, 266000
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
●Pacienti nově přijatí na JIP a krmeni pomocí žaludečních sond
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se schopností jíst orálně při příjmu
- Pacienti s cukrovkou nebo gastrointestinálním onemocněním
- Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat enterální výživu
- Odhadovaná doba krmení méně než 7 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: nepřetržité krmení
Celkové množství enterální nutriční suspenze každý den bylo podáváno konstantní rychlostí po dobu 24 hodin
|
Na začátku dostávali všichni pacienti nepřetržitou výživu.
Po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií (25-30 kcal/kg/d) kontinuálním krmením byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny sekvenčního krmení (SF) nebo do skupiny kontinuálního krmení (CF) s tabulkou náhodných čísel. .
Pacienti ve skupině CF dostávali kontinuální krmení konstantní rychlostí pomocí enterální krmné pumpy po dobu jednoho dne.
|
|
Experimentální: sekvenční podávání
Tento režim krmení využívá kombinaci kontinuálního krmení na začátku, časově omezeného krmení ve druhé fázi a orálního krmení v poslední fázi
|
Na začátku dostávali všichni pacienti nepřetržitou výživu.
Po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií (25-30 kcal/kg/d) kontinuálním krmením byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny sekvenčního krmení (SF) nebo do skupiny kontinuálního krmení (CF) s tabulkou náhodných čísel. .
Ve skupině SF bylo kontinuální krmení změněno na časově omezené krmení.
Celková denní dávka enterální výživy byla rovnoměrně rozdělena během tří časových úseků v 7-9:00, 11-13:00 a 17-19:00.
Jiné denní doby byly půsty.
Enterální nutriční suspenze v každém časovém období byla podávána rovnoměrnou rychlostí během dvou hodin pomocí pumpy pro enterální výživu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shannonův index
Časové okno: v časovém bodě 7. dne krmení po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií
|
Shannonův index je parametrem diverzity α ve střevní mikrobiotě Analýza sekvenování genu 16S rRNA plné délky pomocí softwaru QIIME
|
v časovém bodě 7. dne krmení po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svazek bakterií
Časové okno: v časovém bodě 7. dne krmení po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií
|
Je to parametr množství bakterií podle analýzy sekvenování genu 16S rRNA plné délky pomocí softwaru QIIME
|
v časovém bodě 7. dne krmení po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií
|
|
počty sloučenin
Časové okno: v časovém bodě 7. dne krmení po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií
|
je to parametr necílené metabolomické analýzy
|
v časovém bodě 7. dne krmení po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Yao, phD, the Affiliated Hospital of Qingdao
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lynch SV, Pedersen O. The Human Intestinal Microbiome in Health and Disease. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2369-2379. doi: 10.1056/NEJMra1600266. No abstract available.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- McDonald D, Ackermann G, Khailova L, Baird C, Heyland D, Kozar R, Lemieux M, Derenski K, King J, Vis-Kampen C, Knight R, Wischmeyer PE. Extreme Dysbiosis of the Microbiome in Critical Illness. mSphere. 2016 Aug 31;1(4):e00199-16. doi: 10.1128/mSphere.00199-16. eCollection 2016 Jul-Aug.
- Kaczmarek JL, Thompson SV, Holscher HD. Complex interactions of circadian rhythms, eating behaviors, and the gastrointestinal microbiota and their potential impact on health. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):673-682. doi: 10.1093/nutrit/nux036.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYKYLL761311920
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .