Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kontinuerlig matning och sekventiell utfodring på tarmmikrobiota och metabolomik hos kritiskt sjuka patienter

9 november 2022 uppdaterad av: Bo Yao,phD, Qingdao University

Kontinuerlig matning är det mest populära enterala matningsläget på intensivvårdsavdelningen på grund av dess lägre omvårdnadsbörda och teoretiskt bättre tarmtolerans. Kontinuerlig matning är dock icke-fysiologisk. Vi föreslog ett utfodringsläge som kallas sekventiell utfodring, eftersom det använder en kombination av kontinuerlig utfodring i början, tidsbegränsad matning i andra steget och oral utfodring till sist.

Tarmmikrobiotan spelar en avgörande roll för människors hälsa på grund av dess många användbara funktioner. Inte bara koststrukturen utan även ätläge (ättid till exempel) påverkade tarmmikrobiotan i en frisk befolkning. Därför tror vi att detta nya matningsläge, sekventiell utfodring, också har olika inverkan på tarmmikrobiota och metabolomik hos kritiskt sjuka patienter jämfört med kontinuerlig matning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nutrition är en viktig del av terapin för kritiskt sjuka patienter. Kontinuerlig matning är det mest populära enterala matningsläget på intensivvårdsavdelningen på grund av dess lägre omvårdnadsbörda och teoretiskt bättre tarmtolerans. Kontinuerlig matning är dock icke-fysiologisk. Enligt vår mening bör matningssättet ändras efter mag-tarmfunktion och sjukdomsprogression; ett matningsläge är inte alltid lämpligt för kritiskt sjuka patienter. Vi föreslog ett utfodringsläge som kallas sekventiell utfodring, eftersom det använder en kombination av kontinuerlig utfodring i början, tidsbegränsad matning i andra steget och oral utfodring till sist.

Tarmmikrobiotan spelar en avgörande roll för människors hälsa på grund av dess många användbara funktioner, såsom metabolism, vitaminmetabolism och underhåll av tarmbarriären och immunsystemet. Inte bara koststrukturen utan även ätläge (ättid till exempel) påverkade tarmmikrobiotan i en frisk befolkning. Därför tror vi att detta nya matningsläge, sekventiell utfodring, också har olika inverkan på tarmmikrobiota och metabolomik hos kritiskt sjuka patienter jämfört med kontinuerlig matning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

●Patienter som nyligen lagts in på ICU och matats genom magsond

Exklusions kriterier:

  • Patienter med förmåga att äta oralt vid inläggning
  • Patienter med diabetes eller gastrointestinala sjukdomar
  • Patienter som inte kan tolerera enteral matning
  • En beräknad utfodringstid på mindre än 7 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontinuerlig matning
Den totala mängden enteral näringssuspension varje dag matades med konstant hastighet under 24 timmar
Beteende: kontinuerlig utfodring
I början fick alla patienter kontinuerlig matning. Efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålets kalorier (25-30 kcal/kg/d) genom kontinuerlig utfodring, tilldelades patienterna slumpmässigt till gruppen för sekventiell matning (SF) eller gruppen för kontinuerlig matning (CF) med en slumptalstabell . Patienter i CF-gruppen fick kontinuerlig matning med konstant hastighet med enteral matningspump under en dag.
Experimentell: sekventiell matning
Detta matningsläge använder en kombination av kontinuerlig utfodring i början, tidsbegränsad matning i andra steget och oral utfodring i sista steget
Beteende: sekventiell matning
I början fick alla patienter kontinuerlig matning. Efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålets kalorier (25-30 kcal/kg/d) genom kontinuerlig utfodring, tilldelades patienterna slumpmässigt till gruppen för sekventiell matning (SF) eller gruppen för kontinuerlig matning (CF) med en slumptalstabell . I SF-gruppen byttes kontinuerlig utfodring till tidsbegränsad utfodring. Den totala dagliga dosen av enteral nutrition fördelades jämnt under tre tidsperioder kl. 7-9:00, 11-13:00 och 17-19:00. Andra tider på dygnet var fastetider. Enteral näringssuspension under varje tidsperiod administrerades med en enhetlig hastighet inom två timmar av en enteral matningspump.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shannon index
Tidsram: vid tidpunkten för den 7:e matningsdagen efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålkalorierna
Shannon-index är en parameter för α-diversitet i tarmmikrobiota Fullängds 16S rRNA-gensekvenseringsanalys med QIIME-programvara
vid tidpunkten för den 7:e matningsdagen efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålkalorierna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakteriesamling
Tidsram: vid tidpunkten för den 7:e matningsdagen efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålkalorierna
Det är en parameter för mängden bakterier genom fullängds 16S rRNA-gensekvensanalys med QIIME-programvara
vid tidpunkten för den 7:e matningsdagen efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålkalorierna
antal föreningar
Tidsram: vid tidpunkten för den 7:e matningsdagen efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålkalorierna
det är en paramater genom oriktad metabolomisk analys
vid tidpunkten för den 7:e matningsdagen efter att ha uppnått ≥80 % av näringsmålkalorierna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qingdao University

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Yao, phD, The affiliated hospital of Qingdao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QYFYKYLL761311920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

anslut till motsvarande författare via e-post efter papperspublicering

Tidsram för IPD-delning

anslut till motsvarande författare via e-post efter papperspublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

av lämpliga skäl

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matningsbeteende

Kliniska prövningar på kontinuerlig utfodring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera