Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kontinuerlig fodring og sekventiel fodring på tarmmikrobiota og metabolomics hos kritisk syge patienter

9. november 2022 opdateret af: Bo Yao,phD, Qingdao University

Kontinuerlig ernæring er den mest populære enterale ernæringstilstand på intensivafdelingen på grund af dens lavere plejebyrde og teoretisk bedre tarmtoleration. Kontinuerlig fodring er dog ikke-fysiologisk. Vi foreslog en fodringstilstand kaldet sekventiel fodring, da den bruger en kombination af kontinuerlig fodring i begyndelsen, tidsbegrænset fodring i anden fase og oral fodring til sidst.

Tarmmikrobiotaen spiller en afgørende rolle for menneskers sundhed på grund af dens mange nyttige funktioner. Ikke kun koststruktur, men også spisetilstand (f.eks. spisetid) påvirkede tarmmikrobiotaen i en sund befolkning. Derfor tror vi, at denne nye fodringstilstand, sekventiel fodring, også har forskellig indflydelse på tarmmikrobiota og metabolomik hos kritisk syge patienter sammenlignet med kontinuerlig fodring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæring er en vigtig del af behandlingen for kritisk syge patienter. Kontinuerlig ernæring er den mest populære enterale ernæringstilstand på intensivafdelingen på grund af dens lavere plejebyrde og teoretisk bedre tarmtoleration. Kontinuerlig fodring er dog ikke-fysiologisk. Efter vores mening bør fodringstilstanden ændres i henhold til mave-tarmfunktion og sygdomsprogression; en enkelt fodringstilstand er ikke altid egnet til kritisk syge patienter. Vi foreslog en fodringstilstand kaldet sekventiel fodring, da den bruger en kombination af kontinuerlig fodring i begyndelsen, tidsbegrænset fodring i anden fase og oral fodring til sidst.

Tarmmikrobiotaen spiller en afgørende rolle for menneskers sundhed på grund af dens mange nyttige funktioner, såsom metabolisme, vitaminmetabolisme og vedligeholdelse af tarmbarrieren og immunsystemet. Ikke kun koststruktur, men også spisetilstand (f.eks. spisetid) påvirkede tarmmikrobiotaen i en sund befolkning. Derfor tror vi, at denne nye fodringstilstand, sekventiel fodring, også har forskellig indflydelse på tarmmikrobiota og metabolomik hos kritisk syge patienter sammenlignet med kontinuerlig fodring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

●Patienter nyindlagt på intensivafdelingen og fodret gennem mavesonde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med evne til at spise oralt ved indlæggelsen
  • Patienter med diabetes eller mave-tarmsygdomme
  • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere enteral ernæring
  • En estimeret fodringstid på mindre end 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontinuerlig fodring
Den samlede mængde af hver dags enteral ernæringssuspension blev fodret med konstant hastighed i 24 timer
Adfærdsmæssigt: kontinuerlig fodring
I begyndelsen fik alle patienter kontinuerlig fodring. Efter at have opnået ≥80 % af ernæringsmålet kalorier (25-30 kcal/kg/d) gennem kontinuerlig fodring, blev patienterne tilfældigt fordelt i gruppen med sekventiel fodring (SF) eller gruppen med kontinuerlig fodring (CF) med en tabel med tilfældige tal. . Patienter i CF-gruppen modtog kontinuerlig fodring med konstant hastighed med enteral fødepumpe over en dag.
Eksperimentel: sekventiel fodring
Denne fodringstilstand anvender en kombination af kontinuerlig fodring i begyndelsen, tidsbegrænset fodring i anden fase og oral fodring i sidste fase
Adfærdsmæssigt: sekventiel fodring
I begyndelsen fik alle patienter kontinuerlig fodring. Efter at have opnået ≥80 % af ernæringsmålet kalorier (25-30 kcal/kg/d) gennem kontinuerlig fodring, blev patienterne tilfældigt fordelt i gruppen med sekventiel fodring (SF) eller gruppen med kontinuerlig fodring (CF) med en tabel med tilfældige tal. . I SF-gruppen blev kontinuerlig fodring ændret til tidsbegrænset fodring. Den samlede daglige dosis af enteral ernæring var ligeligt fordelt over tre tidsperioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00. Andre tidspunkter på dagen var fastetider. Enteral ernæringssuspension i hver tidsperiode blev administreret med en ensartet hastighed inden for to timer af en enteral fødepumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shannon indeks
Tidsramme: på tidspunktet for 7. fodringsdag efter opnåelse af ≥80 % af ernæringsmålet kalorier
Shannon-indekset er en parameter for α-diversitet i tarmmikrobiota Fuldlængde 16S rRNA-gensekventeringsanalyse ved hjælp af QIIME-software
på tidspunktet for 7. fodringsdag efter opnåelse af ≥80 % af ernæringsmålet kalorier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bundning af bakterier
Tidsramme: på tidspunktet for 7. fodringsdag efter opnåelse af ≥80 % af ernæringsmålet kalorier
Det er en parameter for mængden af ​​bakterier ved fuldlængde 16S rRNA-gensekventeringsanalyse ved hjælp af QIIME-software
på tidspunktet for 7. fodringsdag efter opnåelse af ≥80 % af ernæringsmålet kalorier
antal forbindelser
Tidsramme: på tidspunktet for 7. fodringsdag efter opnåelse af ≥80 % af ernæringsmålet kalorier
det er et parameter ved umålrettet metabolomisk analyse
på tidspunktet for 7. fodringsdag efter opnåelse af ≥80 % af ernæringsmålet kalorier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qingdao University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Yao, phD, the Affiliated Hospital of Qingdao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYFYKYLL761311920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

oprette forbindelse til den tilsvarende forfatter via e-mail efter papirudgivelse

IPD-delingstidsramme

oprette forbindelse til den tilsvarende forfatter via e-mail efter papirudgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

af passende grunde

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner