Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časoprostorové charakteristiky a informace o modelování dynamiky více těles po prasknutí a rekonstrukci ACL

6. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Časoprostorové charakteristiky a vícetělová dynamika Modelování informací o chůzi po ruptuře a rekonstrukci předního zkříženého vazu

Vysoká incidence osteoartrózy kolene a analýza chůze jsou důležité pro včasné posouzení biomechaniky. Poranění ACL je ideálním klinickým modelem pro studium osteoartrózy kolena.

Objasnit mechanismus mezi biomechanickým stavem kolenního kloubu a změnou informací o chůzi a poskytnout vědecký základ pro kvantifikaci a hodnocení biomechanického stavu kolenního kloubu v dynamickém stavu zatížení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Objasnit vztah mezi normálním a abnormálním biomechanickým stavem kolenního kloubu a informacemi o chůzi a sestavit model biomechanického hodnocení kolenního kloubu při chůzi nebo joggingu s přihlédnutím ke komplexním účinkům sportovních parametrů, individuálních parametry atributů a další faktory. Pro hodnocení biomechaniky kolenního kloubu byl zaveden automatický analytický a expertní diagnostický systém.

Metodika: Bylo vybráno 50 mladých zdravých dobrovolníků mužů (23-35 let) a 100 pacientů s jednostrannou jednoduchou rupturou ACL, kteří potřebují chirurgickou léčbu, celkem 150 subjektů. Tři testy byly provedeny před operací, na konci 24. a 48. týdne po operaci. Všechny byly testovány pomocí trojrozměrné analýzy chůze, dynamického měření plantárního tlaku a izokinetické svalové síly během chůze, joggingu, nouzového zastavení a vzletu, bočního řezu.

Ukazatele hodnocení výsledků a statistické metody: Byla použita dvoucestná metoda ANOVA opakovaného měření, jako proměnné opakovaného měření byla použita levá a pravá strana a různá doba rehabilitace: biomechanika kloubu dolní končetiny a změna biologických charakteristik byly analyzovány informace o doteku chůze. Ke studiu změn ruptury a rekonstrukce ACL byla použita trojrozměrná analýza chůze a počítačově podporovaná analýza informací o chůzi. Na základě informací o hmatu chůze, s přihlédnutím ke komplexnímu působení sportovních parametrů, parametrů jednotlivých atributů a dalších faktorů, je sestaven biomechanický hodnotící model kolenního kloubu při chůzi nebo joggingu, který poskytuje přesný základ pro kvantifikaci informací o chůzi. dotyku a hodnocení biomechanického stavu kolenního kloubu po ruptuře a rekonstrukci ACL za dynamického zatěžovacího stavu a zavádí klinickou praktickou automatickou analýzu a expertní diagnostický systém informací o chůzi dotykem pro hodnocení biomechaniky kolenního kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria zařazení: Věk: 18-35 let. Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity. S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena). Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.

Kritéria vyloučení: Pacientky, které jsou těhotné nebo suspektní, nebo kojící, budou z této studie vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let
  • Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.
  • S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena).
  • Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.

Kritéria vyloučení:

  • Z této studie budou vyloučeny pacientky, které jsou těhotné nebo u nichž existuje podezření na těhotenství, nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina poranění a rekonstrukce předního zkříženého vazu
Podle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli poranění předního zkříženého vazu.
Jiný: žádný zásah
Toto je pozorovací studie bez zásahu.
normální kontrolní skupina
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
Jiný: žádný zásah
Toto je pozorovací studie bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
rychlost chůze
Časové okno: ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
rychlost chůze
Časové okno: ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
pozemní reakční síla
Časové okno: ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
pozemní reakční síla
Časové okno: ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
úhel flexe kolene
Časové okno: ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
úhel flexe kolene
Časové okno: ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 24. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
ve 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu, ve 24. a 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100.
V den zápisu, ve 24. a 48. týdnu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OR003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit