Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques spatio-temporelles et informations sur la modélisation de la dynamique multicorps après rupture et reconstruction du LCA

6 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Caractéristiques spatio-temporelles et modélisation de la dynamique multicorps des informations tactiles de marche après rupture et reconstruction du ligament croisé antérieur

Le taux d'incidence élevé de l'arthrose du genou et l'analyse de la marche sont importants pour l'évaluation précoce de la biomécanique. La lésion du LCA est un modèle clinique idéal pour étudier l'arthrose du genou.

Clarifier le mécanisme entre l'état biomécanique de l'articulation du genou et le changement des informations sur le toucher de la démarche, et fournir une base scientifique pour quantifier et évaluer l'état biomécanique de l'articulation du genou dans un état de charge dynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Clarifier la relation entre l'état biomécanique normal et anormal de l'articulation du genou et les informations sur le toucher de la marche, et établir le modèle d'évaluation biomécanique de l'articulation du genou pendant la marche ou le jogging, en tenant compte des effets globaux des paramètres sportifs, individuels paramètres d'attribut et autres facteurs. Un système d'analyse automatique et de diagnostic expert a été mis en place pour évaluer la biomécanique de l'articulation du genou.

Méthodes : 50 jeunes hommes (23-35 ans) volontaires sains et 100 patients présentant une rupture simple unilatérale du LCA nécessitant un traitement chirurgical ont été recrutés, soit 150 sujets au total. Trois tests ont été réalisés avant la chirurgie, à la fin des 24e et 48e semaines après la chirurgie. Tous ont été testés avec une analyse tridimensionnelle de la marche, une mesure dynamique de la pression plantaire et de la force musculaire isocinétique pendant la marche, le jogging, l'arrêt d'urgence et le décollage, la coupe latérale.

Indicateurs d'évaluation des résultats et méthodes statistiques : la méthode ANOVA bidirectionnelle de mesure répétée a été utilisée, les côtés gauche et droit et différents temps de rééducation ont été utilisés comme variables de mesure répétée : la biomécanique de l'articulation du membre inférieur et le changement des caractéristiques biologiques des informations sur la démarche tactile ont été analysées. L'analyse tridimensionnelle de la marche et l'analyse assistée par ordinateur des informations sur le toucher de la marche ont été utilisées pour étudier les changements de la rupture et de la reconstruction du LCA. Sur la base des informations sur le toucher de la marche, en tenant compte des effets complets des paramètres sportifs, des paramètres d'attributs individuels et d'autres facteurs, un modèle d'évaluation biomécanique de l'articulation du genou pendant la marche ou le jogging est établi, qui fournit la base exacte pour quantifier les informations de la marche toucher et évaluer l'état biomécanique de l'articulation du genou après la rupture et la reconstruction du LCA dans un état de charge dynamique, et établit un système d'analyse automatique pratique clinique et de diagnostic expert des informations sur la démarche tactile pour évaluer la biomécanique de l'articulation du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères d'inclusion : Âge : 18-35 ans. Les patients qui ont une lésion isolée du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au troisième hôpital de l'Université de Pékin. Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou). Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.

Critères d'exclusion : les patientes enceintes ou suspectées d'être enceintes ou allaitantes seront exclues de cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • Les patients qui ont une lésion isolée du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au troisième hôpital de l'Université de Pékin.
  • Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou).
  • Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes enceintes ou suspectées d'être enceintes ou qui allaitent seront exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe lésion et reconstruction du Ligament Croisé Antérieur
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui n'ont jamais subi de lésion du ligament croisé antérieur.
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention.
groupe de contrôle normal
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui n'ont jamais subi les blessures sportives des membres inférieurs.
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
force de réaction au sol
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
angle de flexion du genou
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
le moment de la flexion du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
Vitesse de marche
Délai: à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Vitesse de marche
Délai: à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
force de réaction au sol
Délai: à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
force de réaction au sol
Délai: à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
angle de flexion du genou
Délai: à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
angle de flexion du genou
Délai: à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
le moment de la flexion du genou dans le cycle de marche
Délai: à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
le moment de la flexion du genou dans le cycle de marche
Délai: à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Le jour de l'inscription, à la 24ème et 48ème semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
Le jour de l'inscription, à la 24ème et 48ème semaines après la reconstruction du Ligament Croisé Antérieur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

8 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OR003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner