Charakterystyka czasoprzestrzenna i informacje modelowania dynamiki wielu ciał po zerwaniu i rekonstrukcji ACL
Charakterystyka czasoprzestrzenna i modelowanie dynamiki wielociałowej informacji dotykowych dotyczących chodu po zerwaniu i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Wysoka częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i analiza chodu są ważne dla wczesnej oceny biomechaniki. Uraz ACL jest idealnym modelem klinicznym do badania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Wyjaśnienie mechanizmu między stanem biomechanicznym stawu kolanowego a zmianą informacji dotykowej chodu oraz dostarczenie podstaw naukowych do ilościowego i oceny stanu biomechanicznego stawu kolanowego w dynamicznym stanie nośnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Wyjaśnienie związku między prawidłowym i nieprawidłowym stanem biomechanicznym stawu kolanowego a informacją dotykową chodu oraz ustalenie modelu oceny biomechanicznej stawu kolanowego podczas chodu lub joggingu z uwzględnieniem kompleksowego wpływu parametrów sportowych, indywidualnych parametry atrybutów i inne czynniki. W celu oceny biomechaniki stawu kolanowego stworzono system automatycznej analizy i diagnostyki eksperckiej.
Metody: Zrekrutowano 50 młodych mężczyzn (23-35 lat) zdrowych ochotników i 100 pacjentów z jednostronnym prostym zerwaniem ACL wymagających leczenia chirurgicznego, łącznie 150 osób. Trzy badania wykonano przed operacją, pod koniec 24. i 48. tygodnia po operacji. Wszystkie zostały przetestowane za pomocą trójwymiarowej analizy chodu, dynamicznego pomiaru nacisku na podeszwę stopy i izokinetycznej siły mięśni podczas chodzenia, joggingu, zatrzymania awaryjnego i wybicia, cięcia bocznego.
Wskaźniki oceny wyników i metody statystyczne: Zastosowano dwuczynnikową metodę powtarzanego pomiaru ANOVA, lewą i prawą stronę oraz różny czas rehabilitacji jako zmienne powtarzanego pomiaru: biomechaniki stawu kończyny dolnej i zmiany cech biologicznych przeanalizowano informacje o dotyku podczas chodu. Trójwymiarowa analiza chodu i wspomagana komputerowo analiza informacji dotyczących dotyku podczas chodu zostały wykorzystane do zbadania zmian zerwania i rekonstrukcji ACL. Na podstawie informacji o dotyku chodu, uwzględniając kompleksowy wpływ parametrów sportowych, indywidualnych parametrów atrybutów i innych czynników, tworzony jest biomechaniczny model oceny stawu kolanowego podczas chodu lub joggingu, który stanowi dokładną podstawę do ilościowego określenia informacji o chodzie dotykiem i oceną stanu biomechanicznego stawu kolanowego po zerwaniu i rekonstrukcji ACL w dynamicznym stanie obciążenia, a także ustanawia kliniczną praktyczną automatyczną analizę i ekspercki system diagnostyczny informacji dotykowych chodu w celu oceny biomechaniki stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria włączenia: Wiek: 18-35 lat. Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego. Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana). Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.
Kryteria wykluczenia: pacjentki w ciąży, z podejrzeniem ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.
- Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana).
- Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub z podejrzeniem ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa urazów i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy nigdy nie doznali urazu więzadła krzyżowego przedniego.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji.
|
|
normalna grupa kontrolna
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy nigdy nie doznali urazów sportowych kończyn dolnych.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
moment zgięcia kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
moment zgięcia kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
|
moment zgięcia kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, w 24 i 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100.
|
W dniu rejestracji, w 24 i 48 tygodniu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .