Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Accuracy of Brain Biological Electrical Impedance Tomography Screen for Supratentorial Tumors (ABST)

26. července 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A Prospective, Self-paired, Single-center Clinical Trial Evaluating the Accuracy of Brain Biological Electrical Impedance Tomography Screen for Supratentorial Tumors

Compared with MRI or CT, brain biological electrical impedance tomography were performed on patients with supratentorial tumors and healthy people . The AUC (area under the curve) of ROC, which is associated with the increased maximum and the difference between left and right equilibrium of impedance value, is calculated. The specificity of brain biological electrical impedance tomography in screening supratentorial tumors are evaluated.

To compare the changes of parameters detected by brain biological electrical impedance tomography, the enrolled brain tumor patients with cerebral edema were paired with themselves and intravenous infusion of mannitol so that the sensitivity of this device in monitoring cerebral edema can be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Compared with MRI or CT, brain biological electrical impedance tomography were performed on patients with supratentorial tumors and healthy people . The AUC (area under the curve) of ROC, which is associated with the increased maximum and the difference between left and right equilibrium of impedance value, is calculated. The specificity of brain biological electrical impedance tomography in screening supratentorial tumors are evaluated.

To compare the changes of parameters detected by brain biological electrical impedance tomography, the enrolled brain tumor patients with cerebral edema were paired with themselves and intravenous infusion of mannitol so that the sensitivity of this device in monitoring cerebral edema can be evaluated.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Jianmin Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 18 ≤70 years old, male or female;
  2. Preoperative patients who had been diagnosed with supratentorial tumors by MRI/CT or other conventional methods or healthy people (23 cases each);
  3. The longest diameter of the brain tumor is ≥3 cm;
  4. Informed Consent Has been signed

Exclusion Criteria:

  1. Severe systemic compound injury or hemorrhagic shock;
  2. Epilepsy, poisoning symptoms;
  3. In critical condition;
  4. Patients with brain wounds or acute inflammation;
  5. Lactation and pregnant women;
  6. Those who have no informed consent ability or cannot sign by themselves;
  7. The investigator considers it inappropriate for the patient to participate in this clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Patients examined with MRI/CT
Přístroj: MRI/CT
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT
Jiný: Patients examined with biological electrical impedance
Přístroj: MRI/CT
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT
Přístroj: brain biological electrical impedance tomography
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT are evaluated with brain biological electrical impedance tomography. And the brain biological electrical impedance tomography is used to monitor the cerebral edema situation of patients with brain edema

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The AUC of ROC curve of the maximum increased value of impedance
Časové okno: 1 year
The AUC of ROC curve of the maximum increased value of impedance
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the difference between the left and right equilibrium
Časové okno: 1 year
the difference between the left and right equilibrium
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: 1 year 1 year, M.D., Department of Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR2019001127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na MRI/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit