The Accuracy of Brain Biological Electrical Impedance Tomography Screen for Supratentorial Tumors (ABST)
A Prospective, Self-paired, Single-center Clinical Trial Evaluating the Accuracy of Brain Biological Electrical Impedance Tomography Screen for Supratentorial Tumors
Compared with MRI or CT, brain biological electrical impedance tomography were performed on patients with supratentorial tumors and healthy people . The AUC (area under the curve) of ROC, which is associated with the increased maximum and the difference between left and right equilibrium of impedance value, is calculated. The specificity of brain biological electrical impedance tomography in screening supratentorial tumors are evaluated.
To compare the changes of parameters detected by brain biological electrical impedance tomography, the enrolled brain tumor patients with cerebral edema were paired with themselves and intravenous infusion of mannitol so that the sensitivity of this device in monitoring cerebral edema can be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compared with MRI or CT, brain biological electrical impedance tomography were performed on patients with supratentorial tumors and healthy people . The AUC (area under the curve) of ROC, which is associated with the increased maximum and the difference between left and right equilibrium of impedance value, is calculated. The specificity of brain biological electrical impedance tomography in screening supratentorial tumors are evaluated.
To compare the changes of parameters detected by brain biological electrical impedance tomography, the enrolled brain tumor patients with cerebral edema were paired with themselves and intravenous infusion of mannitol so that the sensitivity of this device in monitoring cerebral edema can be evaluated.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 ≤70 years old, male or female;
- Preoperative patients who had been diagnosed with supratentorial tumors by MRI/CT or other conventional methods or healthy people (23 cases each);
- The longest diameter of the brain tumor is ≥3 cm;
- Informed Consent Has been signed
Exclusion Criteria:
- Severe systemic compound injury or hemorrhagic shock;
- Epilepsy, poisoning symptoms;
- In critical condition;
- Patients with brain wounds or acute inflammation;
- Lactation and pregnant women;
- Those who have no informed consent ability or cannot sign by themselves;
- The investigator considers it inappropriate for the patient to participate in this clinical trial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Patients examined with MRI/CT
|
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT
|
|
Otro: Patients examined with biological electrical impedance
|
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT are evaluated with brain biological electrical impedance tomography.
And the brain biological electrical impedance tomography is used to monitor the cerebral edema situation of patients with brain edema
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The AUC of ROC curve of the maximum increased value of impedance
Periodo de tiempo: 1 year
|
The AUC of ROC curve of the maximum increased value of impedance
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the difference between the left and right equilibrium
Periodo de tiempo: 1 year
|
the difference between the left and right equilibrium
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: 1 year 1 year, M.D., Department of Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR2019001127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .