The Accuracy of Brain Biological Electrical Impedance Tomography Screen for Supratentorial Tumors (ABST)
A Prospective, Self-paired, Single-center Clinical Trial Evaluating the Accuracy of Brain Biological Electrical Impedance Tomography Screen for Supratentorial Tumors
Compared with MRI or CT, brain biological electrical impedance tomography were performed on patients with supratentorial tumors and healthy people . The AUC (area under the curve) of ROC, which is associated with the increased maximum and the difference between left and right equilibrium of impedance value, is calculated. The specificity of brain biological electrical impedance tomography in screening supratentorial tumors are evaluated.
To compare the changes of parameters detected by brain biological electrical impedance tomography, the enrolled brain tumor patients with cerebral edema were paired with themselves and intravenous infusion of mannitol so that the sensitivity of this device in monitoring cerebral edema can be evaluated.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Compared with MRI or CT, brain biological electrical impedance tomography were performed on patients with supratentorial tumors and healthy people . The AUC (area under the curve) of ROC, which is associated with the increased maximum and the difference between left and right equilibrium of impedance value, is calculated. The specificity of brain biological electrical impedance tomography in screening supratentorial tumors are evaluated.
To compare the changes of parameters detected by brain biological electrical impedance tomography, the enrolled brain tumor patients with cerebral edema were paired with themselves and intravenous infusion of mannitol so that the sensitivity of this device in monitoring cerebral edema can be evaluated.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 ≤70 years old, male or female;
- Preoperative patients who had been diagnosed with supratentorial tumors by MRI/CT or other conventional methods or healthy people (23 cases each);
- The longest diameter of the brain tumor is ≥3 cm;
- Informed Consent Has been signed
Exclusion Criteria:
- Severe systemic compound injury or hemorrhagic shock;
- Epilepsy, poisoning symptoms;
- In critical condition;
- Patients with brain wounds or acute inflammation;
- Lactation and pregnant women;
- Those who have no informed consent ability or cannot sign by themselves;
- The investigator considers it inappropriate for the patient to participate in this clinical trial
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Patients examined with MRI/CT
|
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT
|
|
Другой: Patients examined with biological electrical impedance
|
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT
Patients diagnosed with brain supratentorial tumors through MRI/CT are evaluated with brain biological electrical impedance tomography.
And the brain biological electrical impedance tomography is used to monitor the cerebral edema situation of patients with brain edema
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The AUC of ROC curve of the maximum increased value of impedance
Временное ограничение: 1 year
|
The AUC of ROC curve of the maximum increased value of impedance
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the difference between the left and right equilibrium
Временное ограничение: 1 year
|
the difference between the left and right equilibrium
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: 1 year 1 year, M.D., Department of Neurosurgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR2019001127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .