- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04509830
Účinnost posilování kyčle na dynamickou stabilitu kolena, invaliditu a chůzi u osteoartrózy kolena
28. prosince 2020 aktualizováno: HebaAllah Elsayed Mohamed Elsaeed, Cairo University
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat roli posilování kyčle při zlepšování dynamické stability kolena, parametru chůze, síly dolních končetin a invalidity u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
osteoartróza kolenního kloubu představuje více než 80 % celkové zátěže nemocí.
pacienti s osteoartrózou kolena měli horší časoprostorový parametr chůze a dynamickou nestabilitu.
u osteoartrózy kolena je výrazná slabost kyčelních svalů.
slabost kyčelních svalů vede k nesprávnému vyrovnání a stresu v kolenním kloubu.
síla kyčelního svalu může ovlivnit zatížení kolenního kloubu a progresi onemocnění při osteoartróze kolena.
svaly dolní končetiny hrají klíčovou roli při zachování normální funkce kolenního kloubu tím, že poskytují dynamickou stabilitu kolenního kloubu a tlumí nárazy při zachování bezpečného přenosu sil napříč kloubem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: heba elsaeed
- Telefonní číslo: 01066451851
- E-mail: hebaelsayed880@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enas youssef
- Telefonní číslo: 01127867507
- E-mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk 40 až 65 let stupeň 2-3 na KL stupeň BMI 25 až 32 kg/m2 mediální KOA
Kritéria vyloučení:
- laterální KOA intraartikulární kortikosteroidní injekce do kolene během 3 měsíců signifikantní komorbidita jedinci se známou koxartrózou předchozí traumatické postižení jednoho nebo obou kyčlí anamnéza jiných zdravotních stavů ovlivňujících kolenní kloub předchozí náhrada kteréhokoli kloubu na dolní končetině bolesti dolní části zad kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: posilování kyčlí
bude proveden odporový trénink pro abduktor kyčle, extenzor kyčle a externí rotátor kyčle.manžeta
váhy budou použity s 80 % maxima 1 opakování ve 3 sériích po 8 opakováních s 10-15 sekundovou přestávkou mezi opakováními a 1-2 minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
odporový trénink pro abduktor kyčle, extenzor kyčle a externí rotátor kyčle
víceúhlové izometrické posilování kvadricepsů a protažení hamstringů a manžet
|
Aktivní komparátor: posilování kvadricepsů, strečink pro hamstring, manžetové svaly
posilování kvadricepsu: bude provedeno víceúhlové izometrické cvičení ze sedu. závaží v manžetě se použije ve 3 sériích po 12 opakováních při 40 % z maxima 1 opakování. vlastní protažení hamstringů a manžetových svalů z polohy na zádech. postup se bude 4krát opakovat. |
víceúhlové izometrické posilování kvadricepsů a protažení hamstringů a manžet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dynamická stabilita kolena
Časové okno: základní linie
|
dynamická stabilita kolena bude měřena úhlem projekce čelní roviny
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hip strength on KOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posilování kyčlí
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
ExactechZatím nenabírámeArtroplastika kyčle, celk
-
Medacta International SAAktivní, ne náborArtritida | Osteoartróza | Avaskulární nekróza | Vrozená dysplazie kyčle | Zlomenina krčku nebo hlavy stehenní kostiŠvýcarsko, Spojené království
-
Smith & Nephew, Inc.Ukončeno
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy